Mobilne monitorowanie leczenia złamań
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutowani będą pacjenci otrzymujący stabilizatory zewnętrzne z powodu złamań i ubytków kości piszczelowej. Zwykłe rozpórki na urządzeniu zostaną zastąpione podobnymi, ale oprzyrządowanymi rozpórkami, które umożliwiają pomiar siły. Podczas wizyt klinicznych siły w stabilizatorze oraz siły w stopie będą mierzone podczas chodzenia. Zostaną przeanalizowane zmiany w pomiarach siły w trakcie leczenia i gojenia się kości.
Ciężkie złamania kończyny dolnej są związane z urazami wysokoenergetycznymi zarówno u pacjentów cywilnych, jak i wojskowych, i czasami są leczone za pomocą zewnętrznych urządzeń mocujących w celu ustabilizowania kości do czasu wygojenia. Urządzenia są trzymane na pacjencie przez okres do roku lub dłużej, co wiąże się ze znacznymi kosztami, ingerencją i ryzykiem infekcji. Klinicysta musi zdecydować, kiedy usunąć urządzenie, aby nastąpiło odpowiednie wygojenie i kość nie uległa ponownemu złamaniu, ale tempo gojenia jest zmienne, a zdjęcia rentgenowskie mogą wprowadzać w błąd. Klinicysta musi również określić, kiedy stan pacjenta zaczyna się pogarszać i konieczna jest wczesna operacja rewizyjna, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
Celem badaczy jest opracowanie nowatorskich metod oprzyrządowania i zbierania danych mechanicznych z ortez i urządzeń ortopedycznych oraz identyfikacja nowych metodologii interpretacji tej dużej ilości danych funkcjonalnych w celu optymalizacji spersonalizowanego leczenia. Niniejsze badanie koncentruje się na zewnętrznych stabilizatorach. Tensometry zostaną przymocowane do stabilizatorów, aby można było mierzyć siły stabilizatora podczas wizyt klinicznych. W tym badaniu pilotażowym badacze opracują metody przewidywania gojenia na podstawie tych zmierzonych sił.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 80 lat
- Pacjenci planowani lub aktualnie poddawani leczeniu w Hershey Medical Center z powodu złamania kości piszczelowej i/lub ubytku przy użyciu okrągłego stabilizatora zewnętrznego, w tym typów konstrukcji przestrzennych Ilizarowa i Taylora.
- Zdolność do wykonywania procedur badawczych, w tym chodzenia (w razie potrzeby z urządzeniem wspomagającym)
Kryteria wyłączenia:
- Konstrukcja stabilizatora zewnętrznego, która nie może być odpowiednio oprzyrządowana do pomiarów siły ze względu na ograniczenia przestrzenne lub inne problemy
- Złamanie stabilne osiowo
- Niemożność zrozumienia języka angielskiego
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Trudność w utrzymaniu obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siły mierzone w stabilizatorze zewnętrznym podczas chodzenia podczas wizyt klinicznych
Ramy czasowe: Około 5 razy w trakcie leczenia, z leczeniem trwającym od miesięcy do roku lub dłużej
|
Około 5 razy w trakcie leczenia, z leczeniem trwającym od miesięcy do roku lub dłużej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siły mierzone w oprzyrządowanych wkładkach podczas chodzenia podczas wizyt klinicznych
Ramy czasowe: Około 5 razy w trakcie leczenia, z leczeniem trwającym od miesięcy do roku lub dłużej
|
Równocześnie mierzone podczas pomiarów wyniku 1
|
Około 5 razy w trakcie leczenia, z leczeniem trwającym od miesięcy do roku lub dłużej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiograficzna i inna kliniczna ocena gojenia kości podczas wizyt klinicznych
Ramy czasowe: Około 5 razy w trakcie leczenia, z leczeniem trwającym od miesięcy do roku lub dłużej
|
Równocześnie mierzone podczas pomiarów wyniku 1
|
Około 5 razy w trakcie leczenia, z leczeniem trwającym od miesięcy do roku lub dłużej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Lewis, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania kości piszczelowej
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle