폐암 환자의 좌측 부신 분석을 위한 EUS-B-FNA vs EUS-FNA
폐암에서 좌측 부신 분석을 위한 EUS-B-FNA vs EUS-FNA
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
부신은 폐암 환자의 원격 전이(M1b)에 대한 선호 부위입니다.
그러나 폐암이 확인된 환자의 경우에도 확대된 부신 병변은 여전히 악성이 되기보다는 양성일 가능성이 더 높습니다(4). 따라서 왼쪽 부신(LAG)의 조직 샘플링은 전이를 확인하거나 배제하기 위해 의무적입니다. 샘플링은 기존의 GI-EUS 스코프를 사용하여 경위 내시경 접근법에 의해 정기적으로 수행됩니다. 본 연구의 목적은 폐암 환자에서 좌부신 분석을 위한 EBUS 내시경(EUS-BFNA)을 이용한 내시경 초음파 유도 세침 흡인술의 성공률과 좌부신이 의심되는 영상을 조사하는 것이다.
가설:
왼쪽 부신샘(LAG)이 의심되는 EUS-B 유도 경위 FNA는 기존 EUS-FNA의 필요성을 절반으로 줄입니다.
연구 설계:
예상 코호트 디자인 설정: 국제, 다기관
연구 인구:
(의심되는) 폐암이 있는 환자, 종격동 결절 병기의 적응증 및 영상에서 LAG가 의심되는 악성 종양.
간섭:
모든 환자는 EBUS 범위(EBUS + EUSB)(일상적인 임상 치료)로 종격동 결절 병기 결정 절차를 거친 후 LAG 샘플링(실험적)을 포함한 LAG 평가를 받게 됩니다. 그 후, 모든 환자는 LAG(현재 치료 표준)의 샘플링과 함께 기존의 EUS 절차를 거칩니다.
주요 연구 종점:
LAG 분석을 위한 성공적인 EUS-B-FNA 절차를 가진 환자의 비율. 성공은 다음과 같이 정의됩니다. LAG가 보이고 샘플링이 가능하며 세포병리학적 평가를 위한 적절한 재료를 얻습니다. 참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: LAG 전이와 같은 폐암의 원격 전이는 예후와 치료 모두에 상당한 영향을 미칩니다. endosonography에 의한 LAG 샘플링에 대한 적응증이 있는 대부분의 환자에서 종격동 결절 조직 샘플링에 대한 적응증도 있습니다. 종격동 림프절과 LAG를 모두 동일한 범위로 평가할 수 있는 경우 환자는 두 개의 별도 범위가 아닌 단일 범위로 림프절 및 원격 전이에 대해 평가할 수 있습니다. 이것은 환자에게 유익할 것이며(조사 시간 단축) 추가로 비용 효율적입니다. 지금까지 LAG의 EUS-B는 안전하고 실행 가능한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
- 모병
- Academic Medical Center
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연락하다:
- Laurence Crombag, MD
- 전화번호: +31205664356
- 이메일: l.m.crombag@amc.nl
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- University Hospital Nijmegen
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연락하다:
- Olga Schuurbiers, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (의심) 폐암
- 악성 종양의 경우 영상에서 LAG가 의심됨(CT에 기반한 확대 및/또는 FDG-PET에 기반한 FDG 열렬한);
- EBUS에 의한 endosonographic mediastinal staging에 대한 적응증;
- LAG 샘플링에 대한 표시;
제외 기준:
- EUS에 대한 금기;
- 임신;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LAG 분석을 위한 EUS-B-FNA
모든 환자는 EBUS 범위(EBUS + EUS-B)(일상적인 임상 치료)로 종격동 결절 병기 절차를 거친 후 LAG 샘플링(실험적)을 포함한 LAG 평가를 받게 됩니다.
그 후, 모든 환자는 LAG(현재 치료 표준)의 샘플링과 함께 기존의 EUS 절차를 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LAG 분석을 위한 성공적인 EUS-B-FNA 절차를 가진 환자의 비율.
기간: 편입 후 3주 이내
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성공은 다음과 같이 정의됩니다. LAG가 보이고 샘플링이 가능하며 세포병리학적 평가를 위한 적절한 재료를 얻습니다.
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편입 후 3주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jouke T Annema, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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