EUS-B-FNA vs EUS-FNA w analizie lewego nadnercza u pacjentów z rakiem płuca

Racjonalne uzasadnienie:

Nadnercza są predylekcyjnym miejscem występowania przerzutów odległych (M1b) u chorych na raka płuca.

Jednak nawet u pacjenta z potwierdzonym rakiem płuca powiększona zmiana w nadnerczach jest nadal bardziej łagodna niż złośliwa(4). Dlatego pobieranie próbek tkanki lewego nadnercza (LAG) jest obowiązkowe w celu potwierdzenia lub wykluczenia przerzutów. Pobieranie próbek jest regularnie wykonywane za pomocą endoskopii przezżołądkowej przy użyciu konwencjonalnego zakresu GI-EUS. Celem pracy jest ocena skuteczności endoskopowej aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu lunety EBUS (EUS-BFNA) do analizy lewego nadnercza u chorych na raka płuca z podejrzeniem lewego nadnercza.

Hipoteza:

Przezżołądkowa FNA z podejrzeniem lewego nadnercza (LAG) pod kontrolą EUS-B zmniejsza o połowę potrzebę wykonania konwencjonalnej EUS-FNA.

Projekt badania:

Projekt prospektywnej kohorty Otoczenie: międzynarodowe, wieloośrodkowe

Badana populacja:

Pacjenci z (podejrzeniem) raka płuc, wskazaniem do oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych śródpiersia i LAG z podejrzeniem nowotworu złośliwego w obrazowaniu.

Interwencja:

Wszyscy pacjenci zostaną poddani procedurze oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych śródpiersia za pomocą zakresu EBUS (EBUS + EUSB) (rutynowa opieka kliniczna), po której nastąpi ocena LAG, w tym pobieranie próbek LAG (eksperymentalne). Następnie wszyscy pacjenci przechodzą konwencjonalną procedurę EUS z pobraniem próbki LAG (aktualny standard opieki)

Główny punkt końcowy badania:

Odsetek pacjentów z udaną procedurą EUS-B-FNA do analizy LAG. Wynik pomyślny definiuje się jako: LAG jest widoczny, możliwe jest pobranie próbki i uzyskano odpowiedni materiał do oceny cytopatologicznej. Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i pokrewieństwo grupowe: Przerzuty odległe raka płuca, takie jak przerzuty LAG, mają istotny wpływ zarówno na rokowanie, jak i leczenie. U większości pacjentów ze wskazaniem do pobrania LAG metodą endosonograficzną istnieje również wskazanie do pobrania tkanki węzłów chłonnych śródpiersia. W przypadku, gdy zarówno węzły chłonne śródpiersia, jak i LAG można ocenić za pomocą tego samego zakresu, pacjentów można ocenić pod kątem przerzutów do węzłów chłonnych i odległych za pomocą tylko jednego zamiast dwóch oddzielnych zakresów. Będzie to korzystne dla pacjentów (skrócony czas badania) i dodatkowo opłacalne. Jak dotąd wykazano, że EUS-B LGD jest bezpieczny i wykonalny.