EUS-B-FNA vs. EUS-FNA für die Analyse der linken Nebenniere bei Lungenkrebspatienten

Begründung:

Die Nebennieren sind eine Prädilektionsstelle für Fernmetastasen (M1b) bei Patienten mit Lungenkrebs.

Aber selbst bei einem Patienten mit bestätigtem Lungenkrebs ist eine vergrößerte Nebennierenläsion eher gutartig als bösartig(4). Daher ist eine Gewebeentnahme der linken Nebenniere (LAG) obligatorisch, um Metastasen entweder zu bestätigen oder auszuschließen. Die Probenahme erfolgt regelmäßig durch einen transgastrischen endoskopischen Zugang unter Verwendung eines herkömmlichen GI-EUS-Endoskops. Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfolgsrate der endoskopischen ultraschallgesteuerten Feinnadelaspiration mit dem EBUS-Scope (EUS-BFNA) für die Analyse der linken Nebenniere bei Patienten mit Lungenkrebs und einem bildgebenden Verdacht auf die linke Nebenniere zu untersuchen.

Hypothese:

EUS-B gesteuerte transgastrale FNA bei Verdacht auf linke Nebenniere (LAG) reduziert den Bedarf an konventioneller EUS-FNA um die Hälfte.

Studiendesign:

Ein prospektives Kohortendesign Setting: international, multizentrisch

Studienpopulation:

Patienten mit (Verdacht auf) Lungenkrebs, einer Indikation für ein Mediastinums-Knoten-Staging und einer LAG mit Verdacht auf Malignität in der Bildgebung.

Intervention:

Alle Patienten werden einem Mediastinalknoten-Staging-Verfahren mit dem EBUS-Scope (EBUS + EUSB) (klinische Routineversorgung) unterzogen, gefolgt von einer Bewertung der LAG, einschließlich LAG-Probenahme (experimentell). Anschließend erfolgt bei allen Patienten ein konventioneller EUS-Eingriff mit Entnahme des LAG (aktueller Versorgungsstandard)

Hauptstudienendpunkt:

Der Anteil der Patienten mit einem erfolgreichen EUS-B-FNA-Verfahren für die LAG-Analyse. Erfolgreich ist definiert als: LAG ist sichtbar, Probenahme ist möglich und ausreichendes Material für die zytopathologische Auswertung ist vorhanden. Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Fernmetastasen von Lungenkrebs wie LAG-Metastasen haben einen erheblichen Einfluss sowohl auf die Prognose als auch auf die Behandlung. Bei der Mehrzahl der Patienten mit einer Indikation zur endosonographischen LAG-Gewebeentnahme besteht auch die Indikation zur Gewebeentnahme aus dem Mediastinalknoten. Falls sowohl die mediastinalen Lymphknoten als auch die LAG mit demselben Endoskop beurteilt werden können, können Patienten mit nur einem einzigen anstelle von zwei getrennten Endoskopen auf Lymphknoten- und Fernmetastasen untersucht werden. Dies kommt den Patienten zugute (verkürzte Untersuchungszeit) und ist zusätzlich kosteneffektiv. Bisher hat sich EUS-B der LAG als sicher und praktikabel erwiesen.