EUS-B-FNA vs EUS-FNA per l'analisi della ghiandola surrenale sinistra nei pazienti con carcinoma polmonare

Fondamento logico:

Le ghiandole surrenali sono un sito di predilezione per le metastasi a distanza (M1b) nei pazienti con carcinoma polmonare.

Tuttavia, anche in un paziente con carcinoma polmonare confermato, è ancora più probabile che una lesione surrenale allargata sia benigna piuttosto che maligna(4). Pertanto il campionamento del tessuto della ghiandola surrenale sinistra (LAG) è obbligatorio per confermare o escludere le metastasi. Il campionamento viene regolarmente eseguito mediante un approccio endoscopico transgastrico utilizzando un ambito GI-EUS convenzionale. Lo scopo di questo studio è indagare il tasso di successo dell'aspirazione con ago sottile guidata da ultrasuoni endoscopici utilizzando l'ambito EBUS (EUS-BFNA) per l'analisi della ghiandola surrenale sinistra in pazienti con cancro del polmone e sospetta ghiandola surrenale sinistra all'imaging.

Ipotesi:

FNA transgastrica guidata da EUS-B di sospetta ghiandola surrenale sinistra (LAG) riduce della metà la necessità di EUS-FNA convenzionale.

Disegno dello studio:

Un disegno prospettico di coorte Contesto: internazionale, multicentrico

Popolazione studiata:

Pazienti con (sospetto) cancro del polmone, un'indicazione per la stadiazione del linfonodo mediastinico e un LAG sospetto di malignità all'imaging.

Intervento:

Tutti i pazienti saranno sottoposti a una procedura di stadiazione linfonodale mediastinica con l'ambito EBUS (EBUS + EUSB) (assistenza clinica di routine) seguita da una valutazione del LAG compreso il campionamento LAG (sperimentale). Successivamente tutti i pazienti vengono sottoposti a procedura convenzionale di EUS con campionamento del LAG (attuale standard di cura)

Endpoint principale dello studio:

La percentuale di pazienti con una procedura EUS-B-FNA riuscita per l'analisi LAG. Il successo è definito come: il LAG è visibile, il campionamento è possibile e si ottiene materiale adeguato per la valutazione citopatologica. Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: le metastasi a distanza del cancro del polmone come le metastasi LAG hanno un impatto significativo sia sulla prognosi che sul trattamento. Nella maggior parte dei pazienti con indicazione per il prelievo LAG mediante endosonografia, vi è anche un'indicazione per il prelievo di tessuto linfonodale mediastinico. Nel caso in cui sia i linfonodi mediastinici che il LAG possano essere valutati con lo stesso ambito, i pazienti possono essere valutati per metastasi linfonodali e distanti con un solo ambito anziché due distinti. Ciò sarà vantaggioso per i pazienti (tempo di indagine ridotto) ed è inoltre conveniente. Finora EUS-B di GAL si è dimostrato sicuro e fattibile.