EUS-B-FNA vs EUS-FNA pro analýzu levé nadledviny u pacientů s rakovinou plic

Odůvodnění:

Nadledvinky jsou predilekčním místem pro vzdálené metastázy (M1b) u pacientů s rakovinou plic.

I u pacienta s potvrzeným karcinomem plic je však zvětšená adrenální léze stále spíše benigní než maligní (4). Proto je odběr tkáně levé nadledviny (LAG) povinný buď potvrdit, nebo vyloučit metastázy. Odběry se pravidelně provádějí transgastrickým endoskopickým přístupem za použití konvenčního GI-EUS rozsahu. Cílem této studie je prozkoumat míru úspěšnosti endoskopické ultrazvukem řízené aspirace tenkou jehlou pomocí EBUS scope (EUS-BFNA) pro analýzu levé nadledviny u pacientů s karcinomem plic a suspektní levou nadledvinou při zobrazení.

Hypotéza:

EUS-B naváděná transgastrická FNA suspektních levých nadledvin (LAG) snižuje potřebu konvenční EUS-FNA na polovinu.

Studovat design:

Návrh budoucí kohorty Nastavení: mezinárodní, multicentrické

Studijní populace:

Pacienti s (suspektním) karcinomem plic, indikací pro staging mediastinálních uzlin a pro malignitu suspektní na LAG na zobrazení.

Zásah:

Všichni pacienti podstoupí staging mediastinálního uzlu s rozsahem EBUS (EBUS + EUSB) (rutinní klinická péče) s následným vyhodnocením MAS včetně odběru vzorků LAG (experimentální). Následně všichni pacienti podstoupí konvenční EUS proceduru s odběrem LAG (současný standard péče)

Hlavní cíl studie:

Podíl pacientů s úspěšným postupem EUS-B-FNA pro analýzu LAG. Úspěšnost je definována jako: LAG je viditelná, je možný odběr vzorků a je získán adekvátní materiál pro cytopatologické hodnocení. Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Vzdálené metastázy rakoviny plic, jako jsou metastázy LAG, mají významný dopad jak na prognózu, tak na léčbu. U většiny pacientů s indikací odběru LAG endosonograficky je indikován i odběr mediastinální uzlové tkáně. V případě, že mediastinální lymfatické uzliny a LAG mohou být hodnoceny stejným rozsahem, mohou být pacienti hodnoceni na uzlinové a vzdálené metastázy pouze jedním namísto dvěma samostatnými rozsahy. To bude přínosné pro pacienty (zkrácení doby vyšetřování) a navíc je to nákladově efektivní. Dosud se ukázalo, že EUS-B MAS je bezpečný a proveditelný.