肺癌患者における左副腎分析のための EUS-B-FNA と EUS-FNA の比較

根拠:

副腎は、肺がん患者の遠隔転移 (M1b) の好発部位です。

しかし、肺癌が確認された患者であっても、拡大した副腎病変は悪性であるよりも良性である可能性が高い(4)。 したがって、左副腎 (LAG) の組織サンプリングは、転移を確認または除外するために必須です。 サンプリングは、従来の GI-EUS スコープを使用した経胃的内視鏡アプローチによって定期的に実行されます。 この研究の目的は、肺癌患者の左副腎分析のための EBUS スコープ (EUS-BFNA) を使用した内視鏡的超音波誘導細針吸引の成功率を調査し、左副腎が疑われる画像を作成することです。

仮説：

左副腎 (LAG) が疑われる場合の EUS-B 誘導経胃 FNA は、従来の EUS-FNA の必要性を半分に減らします。

研究デザイン:

前向きコホートのデザイン 設定：国際、多施設

調査対象母集団：

（疑われる）肺癌、縦隔リンパ節病期分類の適応症、および悪性腫瘍の患者は、画像検査でLAGが疑われます。

介入：

すべての患者は、EBUSスコープ（EBUS + EUSB）を使用した縦隔リンパ節ステージング手順（ルーチンの臨床ケア）を受け、続いてLAGサンプリング（実験的）を含むLAGの評価が行われます。 その後、すべての患者は、LAG のサンプリングを伴う従来の EUS 手順を受けます (現在の標準治療)

主な研究のエンドポイント:

LAG分析のためのEUS-B-FNA手順が成功した患者の割合。 成功は次のように定義されます: LAG が表示され、サンプリングが可能であり、細胞病理学的評価に十分な材料が得られます。 参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性: LAG 転移のような肺がんの遠隔転移は、予後と治療の両方に大きな影響を与えます。 エンドソノグラフィーによるLAGサンプリングの適応がある患者の大部分では、縦隔リンパ節組織サンプリングの適応もあります。 縦隔リンパ節とLAGの両方を同じスコープで評価できる場合、患者は2つの別々のスコープではなく、1つのスコープだけでリンパ節転移と遠隔転移を評価できます。 これは患者にとって有益であり（調査時間の短縮）、さらに費用対効果が高くなります。 これまでのところ、LAG の EUS-B は安全で実行可能であることが示されています。