제왕절개술(CS) 후 이압요법(AA)의 보조적 진통 효과 (AA-CS)
제왕절개 후 이혈 압박의 보조적 진통 효과 평가: 무작위 임상 대조 시험
서론:
제왕절개 후 심한 급성 통증은 만성 통증 발생의 독립적 위험 인자이며 산후 우울증 위험을 세 배로 증가시킵니다. 통증은 또한 어머니의 모유 수유 및 자녀 돌보기 능력을 감소시킵니다. 본 연구는 제왕절개를 받는 여성에서 절개 부위 통증과 자궁 수축 통증을 줄이는 데 있어 이압요법의 보조적 효과를 가짜 이압요법과 비교하여 평가하고자 하였습니다.
방법:
제왕절개를 받는 70명의 여성을 대상으로 무작위 배정(1:1)된 무작위 대조 단일맹검 임상시험이 수행되었습니다. 연구 그룹은 왕불릉자 씨앗을 받았고, 가짜 그룹은 양쪽 귀에 왕불릉자가 아닌 패치를 받았습니다. 두 그룹 모두 신문, 폐, 내생식기, 골반, 피질하, 교감신경 지점에서 치료를 받았습니다. 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 산후 48시간 동안 디클로페낙 소비량이 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 패치를 하루 세 번(아침, 점심, 저녁) 압박하도록 지시받습니다. 보완적인 지압은 참가자가 통증을 느낄 때마다 수행되며, '득기' 감각(쑤시거나 저린 느낌)을 얻는 것을 목표로 합니다. 모든 패치는 48시간 동안 유지됩니다. 수술 후 진통은 표준화된 병원 프로토콜을 따르며, 디클로페낙이 구제 약물로 투여됩니다.
안전 모니터링은 연구 전반에 걸쳐 엄격하게 시행됩니다. 참가자가 이압 패치 적용 후 두통, 현기증 또는 실신과 같은 증상을 경험하면 표준화된 침술 안전 프로토콜에 따라 관리됩니다. 참가자는 패치 부위의 국소 알레르기 반응, 지속적인 국소 통증 또는 심한 현기증을 포함한 부작용이 발생하면 연구에서 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Binh Trung Ward
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Ho Chi Minh City, Binh Trung Ward, 베트남
- Le Van Thinh Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 임신 기간 ≥ 37주
- 치료 의사와 경보 상태로 협력 가능
- 시각 아날로그 척도(VAS)를 이해하고 사용할 수 있음
- 수술 전 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 체계 I-II
- 마취: 척추 마취
- 프란엔슈틸 치골상 가로 절개
- 신생아 5분 외모, 맥박, 얼굴 찡그림, 활동, 호흡 점수(Apgar 점수) > 7
- 제왕절개 수술 시간 ≤ 60분
- 단태아 임신
- 자발적 참여 동의
제외 기준:
- 디클로페낙 금기
- 자궁적출술 및 산후 출혈(> 1000 ml)을 포함한 수술 합병증
- 침술 실신 병력
- 수술 전 만성 통증 및/또는 수술 전 정기적 진통제 사용
- 아편유사제 또는 알코올 중독 또는 의존
- 당뇨병 또는 HIV 감염
- 이전 이개 압자극 시술
- 이개 피부 병변
- 수술 상처 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀 지압 그룹
참가자들은 이석자(王不留行)를 사용한 이압요법을 받았으며, 적용 부위는 신문(耳神門)[대륜-4 (TF4)], 폐(耳肺)[이개와-14 (CO14)], 내생식기(耳內生殖器)[삼각와-2 (TF2)], 골반(耳盆腔)[삼각와-5 (TF5)], 피질하(耳皮質下)[대륜-4 (AT4)], 교감신경(耳交感)[대륜융기-6 (AH6)]이었습니다.
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귀압침 그룹에서는 표준 수술 후 처치 외에 양쪽 귀의 다음 지점에 왕불류행 씨앗을 사용한 귀압침을 받았습니다: 귀신문(TF4), 폐(CO14), 내생식기(TF2), 골반(TF5), 피질하(AT4), 교감신경(AH6). 각 참가자는 제왕절개 후 5시간 이내에, 산부인과로 이동한 후 한 번의 치료 세션을 받았습니다. 씨앗은 2일 동안 유지되었습니다. 모든 침술 시술은 연구 전에 훈련 및 표준화된 자격증을 가진 전통 의학 의사가 수행했습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 이혈 압박 그룹
참가자들은 동일한 이혈 부위에 씨앗이 부착되지 않은 동일한 접착 패치를 받았습니다.
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Sham Auricular Acupressure Group에서는 참가자들에게 Auricular Acupressure Group 패치와 동일한 크기와 외관을 가진 씨앗이 없는 접착 패치를 동일한 이개 지점에 부착받았습니다.
두 그룹 모두 표준 수술 후 관리 서비스를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화 효과는 제왕절개 후 12시간, 24시간 및 48시간에 휴식 시, 움직임 시 및 자궁 수축 시의 통증 강도를 측정하기 위해 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 수술 후 12, 24, 48시간
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통증 완화 효과는 제왕절개 후 12, 24, 48시간에 휴식 시, 움직임 시 및 자궁 수축 시 통증 강도를 측정하기 위해 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
시각적 상사 척도(VAS)는 응답자가 자신의 통증 수준을 표시하도록 요청받는 선으로 구성됩니다.
가장 왼쪽 지점(0)은 통증이 없음을 나타내고 가장 오른쪽 지점(10)은 극심한 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심각함을 의미합니다.
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수술 후 12, 24, 48시간
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휴식 시 통증 강도, 움직임 시 통증 강도 및 자궁 수축 통증에 대한 VAS 점수
기간: 등록부터 48시간 치료 종료까지
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통증 완화 효과는 제왕절개 후 12시간, 24시간 및 48시간에 휴식 시, 움직임 시 및 자궁 수축 시 통증 강도를 측정하기 위해 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
시각 아날로그 척도(VAS)는 응답자가 통증 수준을 표시하도록 요청받는 선으로 구성됩니다.
가장 왼쪽 지점(0)은 '통증 없음'을 나타내며, 가장 오른쪽 지점(10)은 '극심한 통증'을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심각함을 의미합니다.
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등록부터 48시간 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ly, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3962/DHYD-HDDD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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