급성 대뇌 허혈 감지에 퓨린 바이오센서 검증: SMARTChip의 경동맥 내막 절제술 모델 (CEMS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
혈중 퓨린 수치는 허혈성 뇌 상태와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 뇌로의 산소 흐름이 감소하면(저산소증) 혈중 퓨린 수치가 급격히 상승하고 산소 공급이 회복되면 30분 이내에 저산소증 이전 수준으로 돌아갑니다. 따라서 혈중 퓨린 수치를 사용하여 뇌졸중을 더 빨리 진단할 가능성이 있습니다. 연구자들은 SMARTChip이라고 하는 퓨린 바이오센서를 개발, 테스트 및 개선하기 위한 작업 프로그램을 착수했습니다. 이것은 경동맥 내막 절제술의 다양한 단계에서 혈액 퓨린 수준의 변동을 감지하는 SMARTChip의 민감도를 테스트하기 위한 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구를 위해 경동맥 내막 절제술 환자를 선택한 이유는 절차가 환자의 안전을 손상시키지 않으면서 제어된 정상산소 및 저산소 뇌 환경을 제공하고 신뢰할 수 있고 강력한 데이터를 보장할 명확하고 체계적인 기술 단계가 있기 때문입니다. 조사관은 University Hospitals Coventry 및 Warwickshire NHS Trust, University Hospitals of North Midlands NHS Trust 및 University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust에서 경동맥 내막절제술을 받는 40명의 환자를 대상으로 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 혈중 퓨린 수치를 테스트할 예정입니다.
이 연구에서 연구자들은 또한 퓨린 수치가 미래의 뇌졸중 위험을 예측할 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 이전 연구에서 경동맥 내막 절제술을 받는 환자는 뇌졸중 위험이 높은 그룹으로 건강한 인구에서 예상되는 것보다 퓨린 수치가 상당히 높은 것으로 나타났습니다. 따라서 대조군으로 3개 병원의 당일 수술 일정에서 모집된 80명의 환자와 사례로 관찰 연구를 위해 모집된 40명의 CEA 환자를 포함하는 환자-대조군 연구가 관찰 연구와 함께 수행되어 퓨린 수준이 환자에서 체계적으로 다른지 여부를 평가할 것입니다. CEA 환자 및 대조군.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
CEA 환자:
- 만 18세 이상
- 경동맥 내막 절제술 예정
통제 수단
- 만 18세 이상
- 당일 수술 예정
동적 컨트롤
- 만 18세 이상
- 개방성 대동맥류 수리, 중요한 허혈 다리 수술(여기에는 대퇴 내막 절제술, 겨드랑이-대퇴 우회술, 대퇴 원위 우회술, Fem-Fem 교차 이식편, 겨드랑이 대퇴 이식편, 대동맥양대퇴 이식편 및 대퇴 슬와 우회술 포함), 혈관내 동맥류 수리가 예정되어 있습니다. , 신장 이식 또는 무료 플랩 수술.
로컬 샘플링
- 18세 이상
- 선택적 하지 혈관 재관류술, 지혈대를 사용한 선택적 하지 정형외과 수술 또는 근막절개술이 필요한 급성 구획 증후군으로 진단된 경우
제외 기준:
CEA 환자:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
통제 수단:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 대뇌 허혈의 병력
- 암의 역사
- 심혈관 질환의 병력
- 공복 혈액 샘플을 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
동적 컨트롤
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 대뇌 허혈의 병력
- 암 병력(자유 플랩 수술 환자 제외)
로컬 샘플링
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 대뇌 허혈의 병력
- 암의 역사
- 심혈관 질환의 병력
- 혈액 샘플을 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경동맥 내막 절제술 환자
경동맥 내막절제술을 받을 예정인 18세 이상의 남녀 환자 40명.
절식 수술 전(동맥 및 모세혈관), 수술 전후(동맥) 및 수술 후 1시간 및 24시간(동맥) 혈액 샘플을 수집하고 혈청 퓨린 농도에 대해 분석합니다.
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대조군 환자
비혈관, 비종양 당일 수술이 예정된 80명의 연령 및 성별 대조군 환자.
단일 수술 전 절식 모세혈관(손가락 찌르기) 혈액 샘플을 수집하고 혈청 퓨린 농도에 대해 분석합니다.
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동적 컨트롤
대동맥류 봉합술 환자 10명, 중증 하지 허혈 환자 10명, 혈관내 동맥류 수복술 환자 10명, 신장 이식 환자 10명, 자유 판막 수술 환자 10명.
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현지 샘플링 환자
10명의 환자는 혈관재개통술을 받았고, 10명의 환자는 지혈대로 하지 수술을 받았고, 5명의 환자는 급성 구획 증후군으로 진단되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전, 수술 전후 및 수술 후 동맥 혈청 퓨린 농도(uM)
기간: 24 시간
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CEA 환자에서 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 측정된 동맥 혈청 퓨린 농도의 변화
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 및 수술 후 동맥 혈청 퓨린 농도(uM)
기간: 기준선
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CEA 환자, 대조군 및 국소 샘플링 환자에서 수술 전 측정된 동맥 혈청 퓨린 농도.
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기준선
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수술 전 및 수술 후 모세혈관 퓨린 농도(uM)
기간: 기준선
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CEA 환자, 대조군 및 국소 샘플링 환자의 수술 전 모세혈관 혈청 퓨린 농도.
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기준선
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국소 마취 또는 전신 마취
기간: 기준선
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CEA 환자, 대조군 및 국소 샘플링 환자의 시술 중에 사용되는 국소 또는 전신 마취제.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christopher HE Imray, MB BS PhD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
- 수석 연구원: Jack Fairhead, BM BCh BA, University Hospitals of North Midlands NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병