전립선 절제술을 받는 남성을 위한 물리 치료
수술 전후 골반저 근육 훈련은 로봇 보조 근치 전립선 절제술을 받는 국소 전립선암 남성의 요실금 회복을 개선할 수 있습니다
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목표는 골반저근육 훈련을 시작하는 것이 로봇 보조 근치적 전립선 절제술 후 특히 비뇨기 건강과 관련된 삶의 질 증상을 수술 전에 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 과거 연구에서 확실한 결론을 도출하는 것은 물리 치료 개입의 가변성, 자제력에 대한 정의가 불충분한 정의, 삶의 질 측정의 정의가 불충분한 등 다양한 불일치로 인해 이차적으로 어려운 일입니다. 또한, 대부분의 연구는 코호트 이질성을 증가시키고 결과의 해석을 더욱 모호하게 만드는 개방 및 로봇 전립선 절제술을 결합했습니다. 연구자들의 연구는 로봇 보조 근치적 전립선 절제술을 받는 환자들에게만 초점을 맞출 것입니다. 표준화된 골반저 근육 치료와 명확하게 정의된 환자 결과(예: 검증된 설문지)를 활용하여 공식적인 골반저 물리 치료의 수술 전 시작이 수술 후 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
로봇을 이용한 근치적 전립선 절제술 시대에 물리 치료사가 수술 전 골반저 근육 훈련을 시작하여 수술 후 예상되는 비뇨기 관련 삶의 질 저하를 줄이고/하거나 수술 후 환자의 요실금 회복을 개선합니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 근치 전립선 절제술을 받을 예정인 환자
- EPIC 설문지를 전체적으로 작성할 의향과 능력이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 전립선 수술
- 방사선 치료
- 지난 6개월 동안 요실금에 대한 패드 사용으로 정의되는 요실금의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 물리 치료 치료 그룹
수술 전 클리닉 방문 시 케겔 운동(골반저 근육 강화를 목표로 하는 운동) 수행에 대한 서면 및 구두 정보가 제공됩니다.
치료 그룹은 훈련된 골반저 물리치료사와 함께 1시간 3회 세션을 통해 외과의사로부터 현재 표준 정보에 더해 골반저근 훈련을 받게 됩니다.
물리 치료 세션은 수술 전 1-6주, 수술 후 7-10일, 수술 후 4-8주에 실시됩니다.
|
치료 그룹은 훈련된 골반저 물리치료사와 함께 1시간 3회 세션을 통해 외과의사로부터 현재 표준 정보에 더해 골반저근 훈련을 받게 됩니다.
물리치료는 수술 전 1-6주, 수술 후 1주, 수술 후 4-6주에 진행되며, 불편함과 이동시간을 최소화하기 위해 외과의사 예약과 조율됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
수술 전 클리닉 방문 시 케겔 운동(골반저 근육 강화를 목표로 하는 운동) 수행에 대한 서면 및 구두 정보가 제공됩니다.
|
암 상담 방문 시 피험자는 비뇨기과 전문의 또는 비뇨기과 팀원으로부터 수술 및 수술 후 기대치에 대해 교육을 받게 됩니다.
이 때 피험자는 케겔 운동에 관한 구두 지침과 서면 정보를 받게 됩니다.
대조군의 피험자는 가정 운동 수행의 기간과 빈도를 결정할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
• 두 연구 그룹의 수술 후 EPIC 점수 비교
기간: 수술 후 4~8주
|
수술 후 4~8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 자제력 회복
기간: 수술 후 최대 12개월
|
수술 후 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1501440753
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .