Fizjoterapia dla mężczyzn poddawanych prostatektomii
Okołooperacyjny trening mięśni dna miednicy może poprawić odzyskanie trzymania moczu u mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty poddawanych radykalnej prostatektomii z asystą robota
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania będzie ustalenie, czy rozpoczęcie treningu mięśni dna miednicy przed operacją poprawia jakość życia objawów związanych w szczególności ze zdrowiem układu moczowego po radykalnej prostatektomii z udziałem robota. Wyciąganie ostatecznych wniosków z wcześniejszych badań jest wyzwaniem wynikającym z różnych niespójności, w tym: zmienności interwencji fizjoterapeutycznych, słabo zdefiniowanych definicji wstrzemięźliwości, a także słabo zdefiniowanych pomiarów jakości życia. Ponadto zdecydowana większość badań łączyła prostatektomię otwartą i zrobotyzowaną, zwiększając heterogeniczność kohort i jeszcze bardziej zacierając interpretację wyników. Badanie badaczy skupi się wyłącznie na pacjentach poddawanych radykalnej prostatektomii z użyciem robota. Wystandaryzowana terapia mięśni dna miednicy, jak również jasno określone wyniki pacjentów (tj. zatwierdzone kwestionariusze) zostaną wykorzystane do określenia, czy przedoperacyjne rozpoczęcie formalnej fizjoterapii dna miednicy może poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem po operacji.
Czy w dobie radykalnej prostatektomii z udziałem robota zainicjowany przez fizjoterapeutę przedoperacyjny trening mięśni dna miednicy zmniejsza spodziewany pooperacyjny spadek jakości życia związanej z oddawaniem moczu i/lub poprawia powrót pacjentki do wstrzemięźliwości po operacji?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kim Smoot
- Numer telefonu: 317-962-688-3846
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital
-
Główny śledczy:
- Ronald Boris, MD
-
Kontakt:
- Kim Smoot
- Numer telefonu: 317-688-3846
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planujący radykalną prostatektomię z asystą robota
- Pacjenci chętni i zdolni do wypełnienia kwestionariusza EPIC w całości
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja prostaty
- Leczenie promieniowaniem
- Historia nietrzymania moczu zdefiniowana jako użycie wkładek w przypadku nietrzymania moczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zespół Terapii Fizjoterapeutycznej
Pisemne i ustne informacje na temat wykonywania ćwiczeń Kegla (ćwiczeń mających na celu wzmocnienie mięśni dna miednicy) zostaną udzielone podczas wizyty w poradni przedoperacyjnej.
Grupa terapeutyczna przejdzie trening mięśni dna miednicy w ramach trzech jednogodzinnych sesji z przeszkolonym fizjoterapeutą dna miednicy, oprócz aktualnych standardowych informacji od swojego chirurga.
Sesje fizjoterapeutyczne będą przeprowadzane 1-6 tygodni przed operacją, 7-10 dni po operacji i 4-8 tygodni po operacji.
|
Grupa terapeutyczna przejdzie trening mięśni dna miednicy w ramach trzech jednogodzinnych sesji z przeszkolonym fizjoterapeutą dna miednicy, oprócz aktualnych standardowych informacji od swojego chirurga.
Sesje fizjoterapeutyczne będą przeprowadzane 1-6 tygodni przed operacją, 1 tydzień po operacji i 4-6 tygodni po operacji i będą skoordynowane z wizytami chirurga, aby zminimalizować wszelkie niedogodności i czas podróży.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pisemne i ustne informacje na temat wykonywania ćwiczeń Kegla (ćwiczeń mających na celu wzmocnienie mięśni dna miednicy) zostaną udzielone podczas wizyty w poradni przedoperacyjnej.
|
Podczas wizyty konsultacyjnej onkologicznej pacjent zostanie poinstruowany przez urologa lub członka zespołu urologicznego w zakresie oczekiwań chirurgicznych i pooperacyjnych.
W tym czasie badani otrzymają ustne instrukcje i pisemne informacje dotyczące ćwiczeń Kegla.
Osoby z grupy kontrolnej mogą decydować o czasie trwania i częstotliwości wykonywania ćwiczeń w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Porównanie pooperacyjnych wyników EPIC w dwóch badanych grupach
Ramy czasowe: 4 do 8 tygodni po zabiegu
|
4 do 8 tygodni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powrót do wstrzemięźliwości po operacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zabiegu
|
Do 12 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory prostaty
- Niemożność utrzymania moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1501440753
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .