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Physiotherapie für Männer, die sich einer Prostatektomie unterziehen

1. November 2024 aktualisiert von: Ronald Boris, Indiana University

Perioperatives Training der Beckenbodenmuskulatur kann die Wiederherstellung der Kontinenz bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs verbessern, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Beckenbodenmuskeltraining mit einem Physiotherapeuten vor und nach der Operation die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einer robotergestützten radikalen Prostatektomie verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele der vorliegenden Studie werden sein, festzustellen, ob der präoperative Beginn des Beckenbodenmuskeltrainings die Symptome der Lebensqualität im Zusammenhang speziell mit der Harngesundheit nach einer robotergestützten radikalen Prostatektomie verbessert. Definitive Schlussfolgerungen aus früheren Studien zu ziehen, ist aufgrund verschiedener Inkonsistenzen schwierig, darunter: Variabilität der physiotherapeutischen Intervention, schlecht definierte Definitionen von Kontinenz sowie schlecht definierte Messungen der Lebensqualität. Darüber hinaus kombinierte die überwiegende Mehrheit der Studien eine offene und robotergestützte Prostatektomie, wodurch die Kohortenheterogenität zunahm und die Interpretation der Ergebnisse noch unklarer wurde. Die Studie der Forscher wird sich ausschließlich auf Patienten konzentrieren, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen. Standardisierte Beckenbodenmuskeltherapie sowie klar definierte Patientenergebnisse (z. B. validierte Fragebögen) werden verwendet, um festzustellen, ob die präoperative Einleitung einer formalen Beckenboden-Physiotherapie die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach der Operation verbessern kann.

Verringert ein Physiotherapeut initiiertes präoperatives Training der Beckenbodenmuskulatur im Zeitalter der robotergestützten radikalen Prostatektomie den erwarteten postoperativen Abfall der urinbedingten Lebensqualität und/oder verbessert es die Wiederherstellung der Kontinenz des Patienten nach der Operation?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine robotergestützte radikale Prostatektomie planen
  • Patienten, die bereit und in der Lage sind, den EPIC-Fragebogen vollständig auszufüllen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Prostataoperation
  • Bestrahlungstherapie
  • Inkontinenz in der Anamnese ist definiert als jede Verwendung von Einlagen bei Harnverlust in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe für Physiotherapie
Beim präoperativen Klinikbesuch erhalten Sie schriftliche und mündliche Informationen zur Durchführung von Kegel-Übungen (Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur). Die Behandlungsgruppe erhält ein Training der Beckenbodenmuskulatur in drei einstündigen Sitzungen mit einem ausgebildeten Beckenboden-Physiotherapeuten zusätzlich zu den aktuellen Standardinformationen ihres Chirurgen. Die Physiotherapiesitzungen werden 1–6 Wochen vor der Operation, 7–10 Tage nach der Operation und 4–8 Wochen nach der Operation durchgeführt.
Verhalten: Physiotherapie der Beckenbodenmuskulatur
Die Behandlungsgruppe erhält ein Training der Beckenbodenmuskulatur in drei einstündigen Sitzungen mit einem ausgebildeten Beckenboden-Physiotherapeuten zusätzlich zu den aktuellen Standardinformationen ihres Chirurgen. Die Physiotherapiesitzungen werden 1–6 Wochen vor der Operation, 1 Woche nach der Operation und 4–6 Wochen nach der Operation durchgeführt und mit den Terminen des Chirurgen koordiniert, um etwaige Unannehmlichkeiten und Reisezeiten zu minimieren.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Beim präoperativen Klinikbesuch erhalten Sie schriftliche und mündliche Informationen zur Durchführung von Kegel-Übungen (Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur).
Verhalten: Kontrollgruppe
Bei der Krebsberatung werden die Probanden vom Urologen oder einem Mitglied des Urologieteams über die chirurgischen und postoperativen Erwartungen aufgeklärt. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Probanden mündliche Anweisungen und schriftliche Informationen zu Kegel-Übungen. Die Probanden der Kontrollgruppe können über die Dauer und Häufigkeit der Heimübungen entscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
• Vergleich der postoperativen EPIC-Scores in den beiden Studiengruppen
Zeitfenster: 4 bis 8 Wochen nach der Operation
4 bis 8 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückkehr zur Kontinenz nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Operation
Bis zu 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Indiana University Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1501440753

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