Fisioterapia para Homens Submetidos à Prostatectomia
O treinamento muscular perioperatório do assoalho pélvico pode melhorar a recuperação da continência em homens com câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia radical assistida por robô
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do presente estudo serão determinar se iniciar o treinamento dos músculos do assoalho pélvico no pré-operatório melhora os sintomas de qualidade de vida relacionados especificamente à saúde urinária após a prostatectomia radical assistida por robô. Tirar conclusões definitivas de estudos anteriores é desafiador devido a várias inconsistências, incluindo: variabilidade da intervenção fisioterapêutica, definições mal definidas de continência, bem como medições de qualidade de vida mal definidas. Além disso, a grande maioria dos estudos combinou prostatectomia aberta e robótica, aumentando a heterogeneidade da coorte e confundindo ainda mais a interpretação dos resultados. O estudo dos investigadores se concentrará exclusivamente em pacientes submetidos à prostatectomia radical assistida por robô. A terapia muscular padronizada do assoalho pélvico, bem como os resultados claramente definidos do paciente (ou seja, questionários validados) serão utilizados para determinar se o início pré-operatório da fisioterapia formal do assoalho pélvico pode melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde após a cirurgia.
Na era da prostatectomia radical assistida por robô, o treinamento dos músculos do assoalho pélvico iniciado pelo fisioterapeuta diminui a queda pós-operatória esperada na qualidade de vida relacionada à urina e/ou melhora a recuperação da continência do paciente após a cirurgia?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para se submeterem à prostatectomia radical assistida por robô
- Pacientes dispostos e capazes de preencher o questionário EPIC em sua totalidade
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia de próstata anterior
- Tratamento de radiação
- História de incontinência definida como qualquer uso de absorvente para perda urinária nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento de fisioterapia
Informações escritas e verbais sobre a realização dos exercícios de Kegel (exercícios que visam fortalecer os músculos do assoalho pélvico) serão fornecidas na visita clínica pré-operatória.
O grupo de tratamento receberá treinamento dos músculos do assoalho pélvico por meio de um curso de três sessões de uma hora com um fisioterapeuta treinado do assoalho pélvico, além das informações padrão atuais do cirurgião.
As sessões de fisioterapia serão realizadas de 1 a 6 semanas no pré-operatório, 7 a 10 dias no pós-operatório e 4 a 8 semanas no pós-operatório.
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O grupo de tratamento receberá treinamento dos músculos do assoalho pélvico por meio de um curso de três sessões de uma hora com um fisioterapeuta treinado do assoalho pélvico, além das informações padrão atuais do cirurgião.
As sessões de fisioterapia serão realizadas 1-6 semanas antes da cirurgia, 1 semana após a cirurgia e 4-6 semanas após a cirurgia e serão coordenadas com as consultas do cirurgião para minimizar qualquer inconveniente e tempo de viagem.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Informações escritas e verbais sobre a realização dos exercícios de Kegel (exercícios que visam fortalecer os músculos do assoalho pélvico) serão fornecidas na visita clínica pré-operatória.
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Na visita de consulta de câncer, os sujeitos serão instruídos pelo urologista ou membro da equipe de urologia sobre as expectativas cirúrgicas e pós-operatórias.
Neste momento, os participantes receberão instruções verbais e informações escritas sobre os exercícios de Kegel.
Os indivíduos do grupo de controle podem decidir a duração e a frequência da realização dos exercícios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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• Comparação das pontuações do EPIC pós-operatório nos dois grupos de estudo
Prazo: 4 a 8 semanas pós-operatório
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4 a 8 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Retorno à continência após a cirurgia
Prazo: Até 12 meses pós-operatório
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Até 12 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
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- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Neoplasias prostáticas
- Incontinencia urinaria
Outros números de identificação do estudo
- 1501440753
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