Fyzikální terapie pro muže podstupující prostatektomii
Peroperační trénink svalů pánevního dna může zlepšit obnovu kontinence u mužů s lokalizovaným karcinomem prostaty podstupujících roboticky asistovanou radikální prostatektomii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie bude zjistit, zda zahájení předoperačního tréninku svalů pánevního dna zlepšuje symptomy kvality života související specificky se zdravím močových cest po roboticky asistované radikální prostatektomii. Vyvozování definitivních závěrů z minulých studií je náročné v důsledku různých nesrovnalostí, včetně: variability fyzioterapeutických intervencí, špatně definovaných definic kontinence a také špatně definovaných měření kvality života. Velká většina studií navíc kombinovala otevřenou a robotickou prostatektomii, což zvyšuje heterogenitu kohorty a dále znejasňuje interpretaci výsledků. Studie vyšetřovatelů se zaměří výhradně na pacienty podstupující radikální prostatektomii asistovanou robotem. Standardizovaná terapie svalů pánevního dna a také jasně definované výsledky pacientů (tj. validované dotazníky) budou použity k určení, zda předoperační zahájení formální fyzikální terapie pánevního dna může zlepšit kvalitu života související se zdravím po operaci.
Snižuje v éře roboticky asistované radikální prostatektomie fyzioterapeut předoperační trénink svalů pánevního dna očekávaný pooperační pokles kvality života související s močením a/nebo zlepšuje pacientovo zotavení z kontinence po operaci?
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kim Smoot
- Telefonní číslo: 317-962-688-3846
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ronald Boris, MD
-
Kontakt:
- Kim Smoot
- Telefonní číslo: 317-688-3846
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánující podstoupit roboticky asistovanou radikální prostatektomii
- Pacienti ochotni a schopni vyplnit dotazník EPIC jako celek
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace prostaty
- Radiační léčba
- Inkontinence v anamnéze je definována jako jakékoli použití vložky pro únik moči v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální léčebná skupina
Písemné a ústní informace o provádění Kegelových cviků (cviků, jejichž cílem je posílení svalů pánevního dna) budou poskytnuty při návštěvě předoperační ambulance.
Léčebná skupina absolvuje trénink svalů pánevního dna prostřednictvím tří hodinových sezení s vyškoleným fyzioterapeutem pánevního dna navíc k aktuálním standardním informacím od jejich chirurga.
Fyzikální terapie se budou provádět 1-6 týdnů před operací, 7-10 dní po operaci a 4-8 týdnů po operaci.
|
Léčebná skupina absolvuje trénink svalů pánevního dna prostřednictvím tří hodinových sezení s vyškoleným fyzioterapeutem pánevního dna navíc k aktuálním standardním informacím od jejich chirurga.
Fyzikální terapie se budou provádět 1-6 týdnů před operací, 1 týden po operaci a 4-6 týdnů po operaci a budou koordinována s návštěvami chirurga, aby se minimalizovaly jakékoli nepohodlí a doba cestování.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Písemné a ústní informace o provádění Kegelových cviků (cviků, jejichž cílem je posílení svalů pánevního dna) budou poskytnuty při návštěvě předoperační ambulance.
|
Při konzultační návštěvě s rakovinou budou subjekty edukovány urologem nebo členem urologického týmu ohledně chirurgických a pooperačních očekávání.
V této době budou subjektům poskytovány slovní instrukce a písemné informace týkající se Kegelových cvičení.
Subjekty v kontrolní skupině mohou rozhodnout o délce a frekvenci domácího cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• Srovnání pooperačních EPIC skóre ve dvou studijních skupinách
Časové okno: 4 až 8 týdnů po operaci
|
4 až 8 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Po operaci se vraťte ke kontinenci
Časové okno: Až 12 měsíců po operaci
|
Až 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Poruchy močení
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Novotvary prostaty
- Únik moči
Další identifikační čísla studie
- 1501440753
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .