Fisioterapia para hombres sometidos a prostatectomía
El entrenamiento perioperatorio de los músculos del suelo pélvico puede mejorar la recuperación de la continencia en hombres con cáncer de próstata localizado sometidos a prostatectomía radical asistida por robot
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del presente estudio serán determinar si iniciar el entrenamiento muscular del suelo pélvico antes de la operación mejora los síntomas de calidad de vida relacionados específicamente con la salud urinaria después de la prostatectomía radical asistida por robot. Extraer conclusiones definitivas de estudios anteriores es un desafío secundario a varias inconsistencias que incluyen: variabilidad de la intervención de fisioterapia, definiciones mal definidas de continencia, así como medidas de calidad de vida mal definidas. Además, la gran mayoría de los estudios combinaron prostatectomía abierta y robótica, lo que aumentó la heterogeneidad de las cohortes y difuminó aún más la interpretación de los resultados. El estudio de los investigadores se centrará exclusivamente en pacientes sometidos a prostatectomía radical asistida por robot. Se utilizará la terapia muscular del suelo pélvico estandarizada, así como los resultados del paciente claramente definidos (es decir, cuestionarios validados) para determinar si el inicio preoperatorio de la fisioterapia formal del suelo pélvico puede mejorar la calidad de vida relacionada con la salud después de la cirugía.
En la era de la prostatectomía radical asistida por robot, ¿el entrenamiento preoperatorio de los músculos del piso pélvico iniciado por el fisioterapeuta disminuye la caída posoperatoria esperada en la calidad de vida relacionada con la orina y/o mejora la recuperación de la continencia del paciente después de la cirugía?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a una prostatectomía radical asistida por robot
- Pacientes dispuestos y capaces de completar el cuestionario EPIC en su totalidad
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía de próstata previa
- Tratamiento de radiación
- Historial de incontinencia definida como cualquier uso de toallas higiénicas por pérdida de orina en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de tratamiento de fisioterapia
Se proporcionará información escrita y verbal sobre la realización de los ejercicios de Kegel (ejercicios que tienen como objetivo fortalecer los músculos del piso pélvico) en la visita clínica preoperatoria.
El grupo de tratamiento recibirá entrenamiento de los músculos del piso pélvico a través de un curso de tres sesiones de una hora con un fisioterapeuta capacitado en el piso pélvico, además de la información estándar actual de su cirujano.
Las sesiones de fisioterapia se realizarán entre 1 y 6 semanas antes de la operación, entre 7 y 10 días después de la operación y entre 4 y 8 semanas después de la operación.
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El grupo de tratamiento recibirá entrenamiento de los músculos del piso pélvico a través de un curso de tres sesiones de una hora con un fisioterapeuta capacitado en el piso pélvico, además de la información estándar actual de su cirujano.
Las sesiones de fisioterapia se llevarán a cabo de 1 a 6 semanas antes de la operación, 1 semana después de la operación y 4 a 6 semanas después de la operación y se coordinarán con las citas del cirujano para minimizar las molestias y el tiempo de viaje.
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Comparador activo: Grupo de control
Se proporcionará información escrita y verbal sobre la realización de los ejercicios de Kegel (ejercicios que tienen como objetivo fortalecer los músculos del piso pélvico) en la visita clínica preoperatoria.
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En la visita de consulta de cáncer, el urólogo o el miembro del equipo de urología educará a los sujetos sobre las expectativas quirúrgicas y posoperatorias.
En este momento, los sujetos recibirán instrucciones verbales e información escrita sobre los ejercicios de Kegel.
Los sujetos del grupo de control pueden decidir la duración y la frecuencia de la ejecución del ejercicio en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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• Comparación de las puntuaciones EPIC postoperatorias en los dos grupos de estudio
Periodo de tiempo: 4 a 8 semanas después de la operación
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4 a 8 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Regreso a la continencia después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la operación
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Hasta 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Manifestaciones Urológicas
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- Incontinencia urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 1501440753
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