Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia miehille, joille tehdään eturauhasen poisto

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Clinton Bahler, Indiana University

Perioperatiivinen lantionpohjan lihasten harjoittelu voi parantaa pidätyskyvyn palautumista miehillä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä ja joille tehdään robottiavusteinen radikaali eturauhasen poisto

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako lantionpohjan lihasten harjoittelu fysioterapeutin kanssa ennen ja jälkeen leikkausta terveyteen liittyvää elämänlaatua robottiavusteisen radikaalin prostatektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako lantionpohjan lihasten harjoittelun aloittaminen ennen leikkausta elämänlaadun oireita, jotka liittyvät erityisesti virtsateiden terveyteen robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Lopullisten johtopäätösten tekeminen aiemmista tutkimuksista on haastavaa toissijaisesti erilaisten epäjohdonmukaisuuksien vuoksi, mukaan lukien: fysioterapian interventioiden vaihtelevuus, huonosti määritellyt pidätyskyvyn määritelmät sekä huonosti määritellyt elämänlaadun mittaukset. Lisäksi valtaosa tutkimuksista yhdisti avoimen ja robotin prostatektomia lisäsi kohortin heterogeenisyyttä ja hämärsi edelleen tulosten tulkintaa. Tutkijoiden tutkimus keskittyy yksinomaan potilaisiin, joille tehdään robottiavusteinen radikaali prostatektomia. Standardoitua lantionpohjan lihashoitoa sekä selkeästi määriteltyjä potilaiden tuloksia (eli validoituja kyselylomakkeita) hyödynnetään sen määrittämiseksi, voiko muodollisen lantionpohjan fysioterapian aloittaminen ennen leikkausta parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua leikkauksen jälkeen.

Vähentääkö fysioterapeutin aloittama ennen leikkausta lantionpohjan lihasten harjoittelu robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston aikakaudella odotettavissa olevaa postoperatiivista virtsaan liittyvän elämänlaadun heikkenemistä ja/tai parantaa potilaan pidätyskyvyn palautumista leikkauksen jälkeen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kim Smoot
  • Puhelinnumero: 317-962-688-3846

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital
        • Päätutkija:
          • Ronald Boris, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kim Smoot
          • Puhelinnumero: 317-688-3846

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suunnittelevat robottiavusteista radikaalia prostatektomiaa
  • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät täyttämään EPIC-kyselyn kokonaisuudessaan
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi eturauhasleikkaus
  • Sädehoito
  • Aiempi inkontinenssi määritellään tyynyn käytöksi virtsavuodon vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapiahoitoryhmä
Pre-op klinikkakäynnillä annetaan kirjallista ja suullista tietoa Kegel-harjoitusten (lantionpohjan lihaksia vahvistavien harjoitusten) suorittamisesta. Hoitoryhmä saa lantionpohjan lihasharjoitusta kolmen tunnin mittaisen harjoituksen aikana koulutetun lantionpohjan fysioterapeutin kanssa nykyisten kirurgien vakiotietojen lisäksi. Fysioterapiaistunnot suoritetaan 1-6 viikkoa ennen leikkausta, 7-10 päivää leikkauksen jälkeen ja 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Lantionpohjan lihasten fysioterapia
Hoitoryhmä saa lantionpohjan lihasharjoitusta kolmen tunnin mittaisen harjoituksen aikana koulutetun lantionpohjan fysioterapeutin kanssa nykyisten kirurgien vakiotietojen lisäksi. Fysioterapiaistunnot järjestetään 1-6 viikkoa ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja ne sovitetaan yhteen kirurgin tapaamisten kanssa mahdollisten haittojen ja matka-ajan minimoimiseksi.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Pre-op klinikkakäynnillä annetaan kirjallista ja suullista tietoa Kegel-harjoitusten (lantionpohjan lihaksia vahvistavien harjoitusten) suorittamisesta.
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
Syöpäkonsultaatiokäynnillä urologi tai urologian tiimin jäsen kouluttaa koehenkilöitä leikkaus- ja postoperatiivisista odotuksista. Tällä hetkellä oppiaineille tarjotaan suullista opetusta ja kirjallista tietoa Kegelin harjoituksista. Kontrolliryhmän koehenkilöt voivat päättää kotiharjoittelun keston ja tiheyden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Leikkauksen jälkeisten EPIC-pisteiden vertailu kahdessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Palaa pidättyväisyyteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

Indiana University Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1501440753

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan lihasten fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa