Fysioterapi til mænd under prostatektomi
Perioperativ bækkenbundsmuskeltræning kan forbedre genopretningen af kontinens hos mænd med lokaliseret prostatakræft, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at afgøre, om initiering af bækkenbundsmuskeltræning præoperativt forbedrer livskvalitetssymptomer, der er relateret specifikt til urinsundhed efter robotassisteret radikal prostatektomi. At drage endelige konklusioner fra tidligere undersøgelser er udfordrende sekundært til forskellige inkonsekvenser, herunder: variation af fysioterapiintervention, dårligt definerede definitioner af kontinens samt dårligt definerede livskvalitetsmålinger. Derudover kombinerede langt de fleste undersøgelser åben og robotprostatektomi, hvilket øgede kohorte-heterogenitet og yderligere slørede fortolkning af resultater. Efterforskernes undersøgelse vil udelukkende fokusere på patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi. Standardiseret bækkenbundsmuskelterapi samt klart definerede patientresultater (dvs.: validerede spørgeskemaer) vil blive brugt til at bestemme, om præoperativ påbegyndelse af formel bækkenbundsfysioterapi kan forbedre sundhedsrelateret livskvalitet efter operation.
I æraen med robotassisteret radikal prostatektomi mindsker fysioterapeut-initieret præoperativ bækkenbundsmuskeltræning det forventede postoperative fald i urinrelateret livskvalitet og/eller forbedrer patientens genopretning af kontinens efter operation?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der planlægger at gennemgå robotassisteret radikal prostatektomi
- Patienter, der er villige og i stand til at udfylde EPIC-spørgeskemaet i sin helhed
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere prostataoperation
- Strålebehandling
- Anamnese med inkontinens defineret som enhver brug af puder til urinlækage inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi Behandlingsgruppe
Skriftlig og mundtlig information om udførelse af Kegel-øvelser (øvelser, der har til formål at styrke bækkenbundsmusklerne) vil blive givet ved det præ-op klinikbesøg.
Behandlingsgruppen vil modtage bækkenbundsmuskeltræning gennem et forløb på tre en-times sessioner med en uddannet bækkenbundsfysioterapeut ud over den aktuelle standardinformation fra deres kirurg.
Fysioterapisessionerne vil blive gennemført 1-6 uger før operationen, 7-10 dage efter operationen og 4-8 uger efter operationen.
|
Behandlingsgruppen vil modtage bækkenbundsmuskeltræning gennem et forløb på tre en-times sessioner med en uddannet bækkenbundsfysioterapeut ud over den aktuelle standardinformation fra deres kirurg.
Fysioterapisessionerne vil blive gennemført 1-6 uger før operationen, 1 uge postoperativ og 4-6 uger postoperativ og vil blive koordineret med kirurgaftaler for at minimere eventuelle gener og rejsetid.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Skriftlig og mundtlig information om udførelse af Kegel-øvelser (øvelser, der har til formål at styrke bækkenbundsmusklerne) vil blive givet ved det præ-op klinikbesøg.
|
Ved kræftkonsultationsbesøget vil forsøgspersonerne blive undervist af urologen eller urologiteammedlemmet vedrørende kirurgiske og postoperative forventninger.
På dette tidspunkt vil emnerne blive givet mundtlig instruktion og skriftlig information vedrørende Kegel-øvelser.
Forsøgspersoner i kontrolgruppen kan bestemme varigheden og hyppigheden af hjemmetræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Sammenligning af post-op EPIC score i de to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 4 til 8 uger efter operationen
|
4 til 8 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vend tilbage til kontinens efter operationen
Tidsramme: Op til 12 måneder efter operation
|
Op til 12 måneder efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Prostatiske neoplasmer
- Ufrivillig vandladning
Andre undersøgelses-id-numre
- 1501440753
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .