Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi til mænd under prostatektomi

19. maj 2023 opdateret af: Clinton Bahler, Indiana University

Perioperativ bækkenbundsmuskeltræning kan forbedre genopretningen af ​​kontinens hos mænd med lokaliseret prostatakræft, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om bækkenbundstræning med en fysioterapeut før og efter operationen vil forbedre sundhedsrelateret livskvalitet efter robotassisteret radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at afgøre, om initiering af bækkenbundsmuskeltræning præoperativt forbedrer livskvalitetssymptomer, der er relateret specifikt til urinsundhed efter robotassisteret radikal prostatektomi. At drage endelige konklusioner fra tidligere undersøgelser er udfordrende sekundært til forskellige inkonsekvenser, herunder: variation af fysioterapiintervention, dårligt definerede definitioner af kontinens samt dårligt definerede livskvalitetsmålinger. Derudover kombinerede langt de fleste undersøgelser åben og robotprostatektomi, hvilket øgede kohorte-heterogenitet og yderligere slørede fortolkning af resultater. Efterforskernes undersøgelse vil udelukkende fokusere på patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi. Standardiseret bækkenbundsmuskelterapi samt klart definerede patientresultater (dvs.: validerede spørgeskemaer) vil blive brugt til at bestemme, om præoperativ påbegyndelse af formel bækkenbundsfysioterapi kan forbedre sundhedsrelateret livskvalitet efter operation.

I æraen med robotassisteret radikal prostatektomi mindsker fysioterapeut-initieret præoperativ bækkenbundsmuskeltræning det forventede postoperative fald i urinrelateret livskvalitet og/eller forbedrer patientens genopretning af kontinens efter operation?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kim Smoot
  • Telefonnummer: 317-962-688-3846

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald Boris, MD
        • Kontakt:
          • Kim Smoot
          • Telefonnummer: 317-688-3846

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der planlægger at gennemgå robotassisteret radikal prostatektomi
  • Patienter, der er villige og i stand til at udfylde EPIC-spørgeskemaet i sin helhed
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere prostataoperation
  • Strålebehandling
  • Anamnese med inkontinens defineret som enhver brug af puder til urinlækage inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi Behandlingsgruppe
Skriftlig og mundtlig information om udførelse af Kegel-øvelser (øvelser, der har til formål at styrke bækkenbundsmusklerne) vil blive givet ved det præ-op klinikbesøg. Behandlingsgruppen vil modtage bækkenbundsmuskeltræning gennem et forløb på tre en-times sessioner med en uddannet bækkenbundsfysioterapeut ud over den aktuelle standardinformation fra deres kirurg. Fysioterapisessionerne vil blive gennemført 1-6 uger før operationen, 7-10 dage efter operationen og 4-8 uger efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Bækkenbundsmuskelfysioterapi
Behandlingsgruppen vil modtage bækkenbundsmuskeltræning gennem et forløb på tre en-times sessioner med en uddannet bækkenbundsfysioterapeut ud over den aktuelle standardinformation fra deres kirurg. Fysioterapisessionerne vil blive gennemført 1-6 uger før operationen, 1 uge postoperativ og 4-6 uger postoperativ og vil blive koordineret med kirurgaftaler for at minimere eventuelle gener og rejsetid.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Skriftlig og mundtlig information om udførelse af Kegel-øvelser (øvelser, der har til formål at styrke bækkenbundsmusklerne) vil blive givet ved det præ-op klinikbesøg.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Ved kræftkonsultationsbesøget vil forsøgspersonerne blive undervist af urologen eller urologiteammedlemmet vedrørende kirurgiske og postoperative forventninger. På dette tidspunkt vil emnerne blive givet mundtlig instruktion og skriftlig information vedrørende Kegel-øvelser. Forsøgspersoner i kontrolgruppen kan bestemme varigheden og hyppigheden af ​​hjemmetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Sammenligning af post-op EPIC score i de to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 4 til 8 uger efter operationen
4 til 8 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vend tilbage til kontinens efter operationen
Tidsramme: Op til 12 måneder efter operation
Op til 12 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Indiana University Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1501440753

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Bækkenbundsmuskelfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner