Terapia fisica per uomini sottoposti a prostatectomia
L'allenamento perioperatorio dei muscoli del pavimento pelvico può migliorare il recupero della continenza negli uomini con carcinoma prostatico localizzato sottoposti a prostatectomia radicale robot-assistita
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi del presente studio saranno determinare se l'avvio preoperatorio dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico migliori i sintomi della qualità della vita correlati specificamente alla salute urinaria dopo la prostatectomia radicale robot-assistita. Trarre conclusioni definitive da studi passati è una sfida secondaria a varie incoerenze tra cui: variabilità dell'intervento di terapia fisica, definizioni mal definite di continenza, nonché misurazioni della qualità della vita mal definite. Inoltre, la stragrande maggioranza degli studi ha combinato la prostatectomia aperta e robotica aumentando l'eterogeneità di coorte e un'ulteriore offuscata interpretazione dei risultati. Lo studio dei ricercatori si concentrerà esclusivamente su pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robot-assistita. La terapia muscolare del pavimento pelvico standardizzata e gli esiti del paziente chiaramente definiti (ad esempio: questionari convalidati) saranno utilizzati per determinare se l'inizio preoperatorio della terapia fisica formale del pavimento pelvico può migliorare la qualità della vita correlata alla salute dopo l'intervento chirurgico.
Nell'era della prostatectomia radicale robot-assistita, l'allenamento preoperatorio dei muscoli del pavimento pelvico avviato dal fisioterapista riduce l'atteso calo postoperatorio della qualità della vita correlata alle vie urinarie e/o migliora il recupero della continenza del paziente dopo l'intervento chirurgico?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che programmano di sottoporsi a prostatectomia radicale robot-assistita
- Pazienti disposti e in grado di completare il questionario EPIC nella sua interezza
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla prostata
- Radioterapia
- Storia di incontinenza definita come qualsiasi uso di assorbenti per perdite urinarie negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento di terapia fisica
Informazioni scritte e verbali sull'esecuzione degli esercizi di Kegel (esercizi che mirano a rafforzare i muscoli del pavimento pelvico) saranno fornite durante la visita clinica preoperatoria.
Il gruppo di trattamento riceverà l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico attraverso un corso di tre sessioni di un'ora con un fisioterapista del pavimento pelvico addestrato oltre alle attuali informazioni standard dal loro chirurgo.
Le sessioni di terapia fisica saranno condotte a 1-6 settimane prima dell'intervento, 7-10 giorni dopo l'intervento e 4-8 settimane dopo l'intervento.
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Il gruppo di trattamento riceverà l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico attraverso un corso di tre sessioni di un'ora con un fisioterapista del pavimento pelvico addestrato oltre alle attuali informazioni standard dal loro chirurgo.
Le sessioni di terapia fisica saranno condotte a 1-6 settimane prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento e 4-6 settimane dopo l'intervento e saranno coordinate con gli appuntamenti del chirurgo per ridurre al minimo eventuali disagi e tempi di viaggio.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Informazioni scritte e verbali sull'esecuzione degli esercizi di Kegel (esercizi che mirano a rafforzare i muscoli del pavimento pelvico) saranno fornite durante la visita clinica preoperatoria.
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Alla visita di consultazione del cancro, i soggetti saranno istruiti dall'urologo o dal membro del team di urologia per quanto riguarda le aspettative chirurgiche e postoperatorie.
In questo momento, ai soggetti verranno fornite istruzioni verbali e informazioni scritte riguardanti gli esercizi di Kegel.
I soggetti del gruppo di controllo possono decidere la durata e la frequenza delle prestazioni degli esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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• Confronto dei punteggi EPIC post-operatori nei due gruppi di studio
Lasso di tempo: Da 4 a 8 settimane dopo l'intervento
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Da 4 a 8 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ritorno alla continenza dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'intervento
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Fino a 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
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- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Neoplasie prostatiche
- Incontinenza urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1501440753
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