컴퓨터 단층 촬영에서 COronary Atherosclerosis를 중지하기 위한 식이 중재 (DISCO-CT)
2015년 11월 13일 업데이트: Cezary Kepka, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
관상동맥전산화단층조영술(CCTA)로 평가한 관상동맥질환 진단 환자의 죽상경화성 병변에 대한 엄격한 식이중재의 효과.
이 연구의 목적은 최적의 의학적 치료 외에 DASH 식단을 사용하는 엄격한 식이 중재가 관상 컴퓨터 단층 촬영으로 평가된 이전에 진단된 관상 동맥 죽상 경화성 병변을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 컴퓨터단층촬영(CCT)에서 확인된 관상동맥 죽상경화증 환자 총 180명을 12개월의 관찰 기간 동안 분석한다.
환자는 1:1 방식으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1 - 최적의 의학적 치료, 2 - 최적의 의학적 치료 위에 DASH 다이어트를 시행하는 엄격한 식이 중재.
CCT 스캔은 스크리닝 시 및 무작위화 후 12개월에 수행됩니다.
죽상동맥경화성 병변을 설명하는 컴퓨터 단층 촬영 영상 데이터를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Warsaw, 폴란드, 04-628
- 모병
- Institute of Cardiology
-
연락하다:
- Jan Henzel, MD
- 전화번호: +48223434342
- 이메일: jhenzel@ikard.pl
-
연락하다:
- Cezary Kepka, prof.
- 전화번호: +48223434342
- 이메일: ckepka@ikard.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 관상동맥 분절에서 70% 미만의 동맥 직경 감소와 함께 스크리닝 CCTA에서 확인된 관상동맥 죽상경화성 병변
- 관상동맥 조영술/혈관재생술에 대한 적응증 없음(문서화된 심근의 유의한 허혈 없음)
- 당사자의 자유롭고 정보에 입각한 동의
- 조사관의 엄격한 지시를 따르려는 의지
제외 기준:
- 심장 수술(또는 12개월 이내에 예상되는 심장 수술 중재)이 필요한 모든 판막 심장 질환
- 확장성/비대성 심근병증의 진단
- DM의 진단 t. 2
- 과거 CABG 절차
- 가임기 여성
- 관상동맥 죽상경화 병변의 진행에 영향을 줄 수 있는 알려진 유전적 요인(예: 선천성 대사 장애, 가족성 고지혈증)
- 낮은 품질의 CCTA 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 및 생활 습관 상담
2013년 안정관상동맥질환 관리 가이드라인인 ESC 가이드라인에 따라 엄격한 식이상담(DASH 식이요법 시행)과 생활습관 개선을 통해 최적의 진료를 지원합니다.
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DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 다이어트는 동맥 혈압 감소에 효과가 입증된 식이 패턴입니다.
과일, 채소, 통곡물, 저지방 유제품이 풍부합니다. 고기, 생선, 가금류, 견과류 및 콩을 포함합니다. 설탕이 첨가된 식품 및 음료, 붉은 육류 및 지방 첨가로 제한됩니다.
식이 상담은 12개월 관찰 기간 내에 각각 7번의 통제 방문 동안 제공될 것입니다.
다른 이름들:
2013년 안정관상동맥질환 관리에 관한 ESC 지침에 따른 최적의 치료.
다른 이름들:
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활성 비교기: 최적의 치료
안정관상동맥질환 관리에 관한 2013 ESC 가이드라인에 따라 최적의 치료를 받고 있는 환자.
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2013년 안정관상동맥질환 관리에 관한 ESC 지침에 따른 최적의 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병종 체적의 백분율(PAV)
기간: 12 개월
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기준선과 후속 CT 스캔 사이에 측정된 죽종 부피 백분율(PAV)의 감소.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심낭 지방 분포
기간: 12 개월
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기준선과 후속 CT 스캔 사이의 심낭 지방 분포의 변화.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jan Henzel, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Henzel J, Kepka C, Kruk M, Makarewicz-Wujec M, Wardziak L, Trochimiuk P, Dzielinska Z, Demkow M. High-Risk Coronary Plaque Regression After Intensive Lifestyle Intervention in Nonobstructive Coronary Disease: A Randomized Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):1192-1202. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.10.019. Epub 2020 Dec 16.
- Makarewicz-Wujec M, Henzel J, Kruk M, Kepka C, Wardziak L, Trochimiuk P, Parzonko A, Demkow M, Kozlowska-Wojciechowska M. DASH diet decreases CXCL4 plasma concentration in patients diagnosed with coronary atherosclerotic lesions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jan 3;30(1):56-59. doi: 10.1016/j.numecd.2019.07.013. Epub 2019 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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