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AV/PV 및 VV 지연 IEGM 기반 최적화 알고리즘의 급성 및 만성 평가-QuickSept 연구 (QuickSept)

2015년 10월 7일 업데이트: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

오른쪽 심실간 기저-중간 격막 배치가 있는 CRT 임플란트에서 심장 Resincronization 치료를 위한 심초음파 방법과 비교한 AV/PV 및 VV 지연 IEGM 기반 최적화 알고리즘(QuickOpt™)의 급성 및 만성 평가(QuickSept 연구)

AV(AtrioVentricular) 및 VV(InterVentricular) 지연 최적화는 심장 재동기화 요법(CRT)에서 심실 기능을 개선할 수 있으며 일반적으로 심장 초음파를 통해 수행됩니다. St Jude Medical은 Intracardiac ElectroGrams(IEGM)를 기반으로 최적의 AV 및 VV 지연(QuickOptTM)을 2분 이내에 계산하는 자동 알고리즘을 개발했습니다. 지금까지 알고리즘의 효능은 우심실(RV) 정점에서 표준 리드 위치로 예리하게 테스트되었습니다. 이 프로젝트의 목표는 격막 중간에 위치한 RV 리드로 중장기적으로 알고리즘 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심부전

개입 / 치료

장치: 최적화 CRT-D

상세 설명

일차 종료점은 QuickOptTM 및 CRT의 표준 ECHO 최적화에서 권장하는 PV, AV 및 VV 간격 설정에서 두 가지 방법으로 계산된 일련의 대동맥 흐름 속도 시간 적분(aVTI) 값 간의 관계를 평가하는 것이었습니다. D 환자, 3개의 지표 시간: 퇴원 전, 6개월 및 12개월 추적.

2차 종점은 ECHO에 의해 정의된 최적의 AV, PV 및 VV 간격 사이의 상관관계를 정의하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Torino, 이탈리아
    - Ospedale Maria Vittoria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CRT-D 환자

설명

포함 기준:

CRT-D 환자
중앙 심실 중격에 능동 고정 RV 리드의 안정적이고 안전한 배치;
관상정맥동(CS) 가지에서 효과적인 좌심실 정맥 조율의 달성.

제외 기준:

AF
자발 리듬이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
QuickOptTM과 표준 ECHO 최적화 사이의 상관관계 기간: 12개월	AV/PV 및 VV 지연 결정 각각에 대한 ECHO 기반 및 IEGM 기반 aVTI 간의 일치를 평가하기 위해 Pearson 적률 상관 계수에 의한 선형 상관 분석을 통해 1차 종점을 평가했습니다.	12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maria Vittoria Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)