Evaluación aguda y crónica del retraso AV/PV y VV Estudio QuickSept del algoritmo de optimización basado en IEGM (QuickSept)
7 de octubre de 2015 actualizado por: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Evaluación aguda y crónica del retraso AV/PV y VV Algoritmo de optimización basado en IEGM (QuickOpt™) en comparación con el método ecocardiográfico para la terapia de resincronización cardíaca en implantes de TRC con colocación de electrodos en el tabique medio-basal interventricular derecho (estudio QuickSept)
La optimización del retraso auriculoventricular (AV) e interventricular (VV) puede mejorar la función ventricular en la terapia de resincronización cardíaca (TRC) y generalmente se realiza mediante ecocardiografía.
St Jude Medical ha desarrollado un algoritmo automatizado que calcula los retrasos AV y VV óptimos (QuickOptTM) en función de los electrogramas intracardiacos (IEGM) en 2 minutos.
Hasta ahora, la eficacia del algoritmo se ha probado de forma aguda con la posición del cable estándar en el vértice del ventrículo derecho (VD).
El objetivo de este proyecto es evaluar el desempeño del algoritmo a mediano y largo plazo con un cable VD ubicado en la mitad del tabique.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El punto final primario fue evaluar la relación entre la serie de valores integrales de tiempo de velocidad del flujo aórtico (aVTI) calculados por los dos métodos en los ajustes de intervalo PV, AV y VV recomendados tanto por QuickOptTM como por la optimización ECHO estándar en CRT- Pacientes D, en tres momentos índice: antes del alta, a los 6 meses y a los 12 meses de seguimiento.
El criterio de valoración secundario fue definir la correlación entre los intervalos AV, PV y VV óptimos definidos por ECHO, utilizando mediciones de aVTI y el algoritmo QuickOptTM, basado en IEGM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Torino, Italia
- Ospedale Maria Vittoria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con TRC-D
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con TRC-D
- colocación estable y segura de un cable VD de fijación activa en el tabique interventricular medio;
- logro de una estimulación intravenosa eficaz del VI desde una rama del seno coronario (CS).
Criterio de exclusión:
- FA
- Pacientes sin ritmo espontáneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre QuickOptTM y la optimización ECHO estándar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El criterio principal de valoración se evaluó mediante el análisis de correlación lineal mediante el coeficiente de correlación producto-momento de Pearson para evaluar la concordancia entre los aVTI basados en ECHO y basados en IEGM para cada una de las determinaciones de retraso AV/PV y VV.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
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