Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra i chroniczna ocena opóźnień AV/PV i VV Algorytm optymalizacji oparty na IEGM — badanie QuickSept (QuickSept)

7 października 2015 zaktualizowane przez: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Ostra i chroniczna ocena opóźnienia AV/PV i VV Algorytm optymalizacji oparty na IEGM (QuickOpt™) w porównaniu z metodą echokardiograficzną w terapii resinkronizacji serca w implantach CRT z umiejscowieniem elektrod w przegrodzie podstawno-środkowej międzykomorowej prawej (badanie QuickSept)

Optymalizacja opóźnienia przedsionkowo-komorowego (AV) i międzykomorowego (VV) może poprawić czynność komór w terapii resynchronizującej serca (CRT) i jest zwykle wykonywana za pomocą echokardiografii. Firma St Jude Medical opracowała zautomatyzowany algorytm, który w ciągu 2 minut oblicza optymalne opóźnienia AV i VV (QuickOptTM) na podstawie elektrogramów wewnątrzsercowych (IEGM). Jak dotąd skuteczność algorytmu została dokładnie przetestowana ze standardowym położeniem elektrody w koniuszku prawej komory (RV). Celem tego projektu jest ocena działania algorytmu w perspektywie średnio- i długoterminowej z odprowadzeniem RV zlokalizowanym w środkowej części przegrody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niewydolność serca

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Optymalizacja CRT-D

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena związku między seriami wartości integracji prędkości przepływu w aorcie (aVTI) obliczonymi dwiema metodami przy ustawieniach odstępów PV, AV i VV zalecanych zarówno przez QuickOptTM, jak i standardową optymalizację ECHO w CRT- D, w trzech indeksowych czasach: przed wypisem, w 6-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji.

Drugorzędowym punktem końcowym było określenie korelacji między optymalnymi odstępami AV, PV i VV określonymi przez ECHO, z wykorzystaniem pomiarów aVTI i algorytmu QuickOptTM, opartego na IEGM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Torino, Włochy
    - Ospedale Maria Vittoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CRT-D

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z CRT-D
stabilne i bezpieczne umieszczenie elektrody RV z aktywną fiksacją na przegrodzie międzykomorowej środkowej;
uzyskanie skutecznej stymulacji dożylnej LV z odgałęzienia zatoki wieńcowej (CS).

Kryteria wyłączenia:

AF
Pacjenci bez spontanicznego rytmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między optymalizacją QuickOptTM a standardową optymalizacją ECHO Ramy czasowe: 12 miesięcy	Pierwszorzędowy punkt końcowy oceniono za pomocą analizy korelacji liniowej za pomocą współczynnika korelacji momentu iloczynu Pearsona w celu oceny zgodności między aVTI opartymi na ECHO i IEGM dla każdego określenia opóźnienia AV/PV i VV	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maria Vittoria Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)