AV/PV- ja VV-viiveen IEGM-pohjaisen optimointialgoritmin akuutti ja krooninen arviointi - QuickSept-tutkimus (QuickSept)
keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
AV/PV- ja VV-viiveen IEGM-pohjaisen optimointialgoritmin (QuickOpt™) akuutti ja krooninen arviointi verrattuna kaikukardiografiseen menetelmään sydämen resinkronisaatiohoitoon CRT-implanteissa oikean kammion välisen tyvi- ja välikalvon välisen johtojen sijoittamisen kanssa (QuickSept-tutkimus)
Atrioventrikulaarinen (AV) ja kammioiden välinen (VV) viiveoptimointi voi parantaa kammioiden toimintaa sydämen uudelleensynkronointiterapiassa (CRT), ja se suoritetaan yleensä kaikukardiografian avulla.
St Jude Medical on kehittänyt automatisoidun algoritmin, joka laskee optimaaliset AV- ja VV-viiveet (QuickOptTM) sydämensisäisten elektrogrammien (IEGM) perusteella 2 minuutissa.
Toistaiseksi algoritmin tehokkuutta on testattu akuutisti normaalilla johtoasemalla oikean kammion (RV) kärjessä.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida algoritmin suorituskykyä keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä RV-johdon ollessa septumin puolivälissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätepiste oli arvioida kahdella menetelmällä laskettujen aortan virtauksen nopeus-aikaintegraaliarvojen (aVTI) välinen suhde PV-, AV- ja VV-väliasetuksilla, joita sekä QuickOptTM että standardi ECHO-optimointi suosittelivat CRT- D-potilaat kolmella indeksiajalla: ennen kotiutusta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Toissijainen päätepiste oli määrittää korrelaatio ECHO:n määrittelemien optimaalisten AV-, PV- ja VV-välien välillä käyttämällä aVTI-mittauksia ja QuickOptTM-algoritmia, IEGM-pohjaista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia
- Ospedale Maria Vittoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on CRT-D
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CRT-D
- vakaa ja turvallinen aktiivisesti kiinnittävän RV-johdon sijoittaminen kammioiden väliseinään;
- Tehokkaan LV-laskimotahdistuksen saavuttaminen sepelvaltimoontelon (CS) haarasta.
Poissulkemiskriteerit:
- AF
- Potilaat, joilla ei ole spontaania rytmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickOptTM:n ja ECHO-standardin optimoinnin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen päätepiste arvioitiin lineaarisella korrelaatioanalyysillä Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimella, jotta voidaan arvioida ECHO-pohjaisten ja IEGM-pohjaisten aVTI-arvojen välinen yhtäpitävyys kullekin AV/PV- ja VV-viivemääritykselle.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .