Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AV/PV- ja VV-viiveen IEGM-pohjaisen optimointialgoritmin akuutti ja krooninen arviointi - QuickSept-tutkimus (QuickSept)

keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

AV/PV- ja VV-viiveen IEGM-pohjaisen optimointialgoritmin (QuickOpt™) akuutti ja krooninen arviointi verrattuna kaikukardiografiseen menetelmään sydämen resinkronisaatiohoitoon CRT-implanteissa oikean kammion välisen tyvi- ja välikalvon välisen johtojen sijoittamisen kanssa (QuickSept-tutkimus)

Atrioventrikulaarinen (AV) ja kammioiden välinen (VV) viiveoptimointi voi parantaa kammioiden toimintaa sydämen uudelleensynkronointiterapiassa (CRT), ja se suoritetaan yleensä kaikukardiografian avulla. St Jude Medical on kehittänyt automatisoidun algoritmin, joka laskee optimaaliset AV- ja VV-viiveet (QuickOptTM) sydämensisäisten elektrogrammien (IEGM) perusteella 2 minuutissa. Toistaiseksi algoritmin tehokkuutta on testattu akuutisti normaalilla johtoasemalla oikean kammion (RV) kärjessä. Tämän projektin tavoitteena on arvioida algoritmin suorituskykyä keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä RV-johdon ollessa septumin puolivälissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepiste oli arvioida kahdella menetelmällä laskettujen aortan virtauksen nopeus-aikaintegraaliarvojen (aVTI) välinen suhde PV-, AV- ja VV-väliasetuksilla, joita sekä QuickOptTM että standardi ECHO-optimointi suosittelivat CRT- D-potilaat kolmella indeksiajalla: ennen kotiutusta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.

Toissijainen päätepiste oli määrittää korrelaatio ECHO:n määrittelemien optimaalisten AV-, PV- ja VV-välien välillä käyttämällä aVTI-mittauksia ja QuickOptTM-algoritmia, IEGM-pohjaista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia
        • Ospedale Maria Vittoria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on CRT-D

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on CRT-D
  • vakaa ja turvallinen aktiivisesti kiinnittävän RV-johdon sijoittaminen kammioiden väliseinään;
  • Tehokkaan LV-laskimotahdistuksen saavuttaminen sepelvaltimoontelon (CS) haarasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • AF
  • Potilaat, joilla ei ole spontaania rytmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QuickOptTM:n ja ECHO-standardin optimoinnin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen päätepiste arvioitiin lineaarisella korrelaatioanalyysillä Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimella, jotta voidaan arvioida ECHO-pohjaisten ja IEGM-pohjaisten aVTI-arvojen välinen yhtäpitävyys kullekin AV/PV- ja VV-viivemääritykselle.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maria Vittoria Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 (University of CT Health Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Optimointi CRT-D

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa