Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AV/PV és VV késleltetés akut és krónikus értékelése IEGM alapú optimalizálási algoritmus-QuickSept tanulmány (QuickSept)

2015. október 7. frissítette: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Az AV/PV és VV késleltetés IEGM alapú optimalizálási algoritmusának akut és krónikus értékelése (QuickOpt™) összehasonlítva a szívrezinkronizációs terápia echokardiográfiás módszerével CRT implantátumokban, jobb interventricularis alap-középső szeptum elvezetéssel (QuickSept vizsgálat)

Az AtrioVentricular (AV) és az Interventricular (VV) késleltetési optimalizálása javíthatja a kamrai funkciót a szív reszinkronizációs terápiájában (CRT), és általában echokardiográfiával végzik. A St Jude Medical egy automatizált algoritmust fejlesztett ki, amely 2 percen belül kiszámítja az optimális AV és VV késéseket (QuickOptTM) az intrakardiális elektrogramok (IEGM) alapján. Eddig az algoritmus hatékonyságát akutan tesztelték a jobb kamrai (RV) csúcson elhelyezett standard elvezetéssel. A projekt célja az algoritmus teljesítményének közép- és hosszú távú értékelése a szeptum közepén elhelyezett RV vezetékkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges végpont az volt, hogy kiértékeljük a két módszerrel számított aorta áramlási sebesség-idő integrál (aVTI) értékei közötti összefüggést a QuickOptTM és a standard ECHO optimalizálása által javasolt PV, AV és VV intervallumbeállításoknál egyaránt. D betegek, három indexidőben: elbocsátás előtt, 6 hónapos korban és 12 hónapos utánkövetésben.

Másodlagos végpont az ECHO által meghatározott optimális AV, PV és VV intervallumok közötti korreláció meghatározása volt aVTI mérések és a QuickOptTM algoritmus segítségével, IEGM alapú.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CRT-D-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CRT-D-ben szenvedő betegek
  • az aktív rögzítésű RV vezeték stabil és biztonságos elhelyezése a kamrai septum közepén;
  • hatékony LV intravénás ingerlés elérése a sinus coronaria (CS) ágból.

Kizárási kritériumok:

  • AF
  • Spontán ritmus nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A QuickOptTM és a szabványos ECHO optimalizálás közötti összefüggés
Időkeret: 12 hónapos
Az elsődleges végpontot a Pearson-féle termék-pillanat korrelációs együtthatóval végzett lineáris korrelációs elemzéssel értékelték, hogy felmérjék az ECHO-alapú és az IEGM-alapú aVTI-k közötti egyezést az egyes AV/PV és VV-késleltetési meghatározások esetében.
12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maria Vittoria Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002 (University of CT Health Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Optimalizálás CRT-D

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel