- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02571868
Avaliação Aguda e Crônica de Atraso AV/PV e VV IEGM Baseado no Algoritmo de Otimização-Estudo QuickSept (QuickSept)
Avaliação aguda e crônica do algoritmo de otimização baseado em IEGM de atraso AV/PV e VV (QuickOpt™) em comparação com o método ecocardiográfico para terapia de resincronização cardíaca em implantes de TRC com colocação de eletrodos no septo basal-médio interventricular direito (estudo QuickSept)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ponto final primário foi avaliar a relação entre a série de valores do fluxo aórtico Velocity Time Integral (aVTI) calculados pelos dois métodos nas configurações de intervalo PV, AV e VV recomendadas pelo QuickOptTM e pela otimização ECHO padrão em CRT- Pacientes D, em três tempos índices: pré-alta, aos 6 meses e aos 12 meses de seguimento.
O objetivo secundário foi definir a correlação entre os intervalos AV, PV e VV ótimos definidos pelo ECHO, usando medições de aVTI e pelo algoritmo QuickOptTM, baseado em IEGM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Torino, Itália
- Ospedale Maria Vittoria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CRT-D
- colocação estável e segura de um cabo-eletrodo VD de fixação ativa no septo interventricular médio;
- obtenção de estimulação intravenosa eficaz de VE a partir de um ramo do seio coronário (SC).
Critério de exclusão:
- AF
- Pacientes sem ritmo espontâneo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre QuickOptTM e otimização ECHO padrão
Prazo: 12 meses
|
O endpoint primário foi avaliado por meio da análise de correlação linear pelo coeficiente de correlação de momento-produto de Pearson para avaliar a concordância entre os aVTIs baseados em ECHO e baseados em IEGM para cada uma das determinações de AV/PV e atraso VV
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
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