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Valutazione acuta e cronica di AV/FV e ritardo VV IEGM basato sull'algoritmo di ottimizzazione-Studio QuickSept (QuickSept)

7 ottobre 2015 aggiornato da: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Valutazione acuta e cronica del ritardo AV/FV e VV Algoritmo di ottimizzazione basato su IEGM (QuickOpt™) rispetto al metodo ecocardiografico per la terapia di resincronizzazione cardiaca in impianti CRT con posizionamento degli elettrocateteri basale-interventricolare destro (studio QuickSept)

L'ottimizzazione del ritardo atrioventricolare (AV) e interventricolare (VV) può migliorare la funzione ventricolare nella terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT) e viene solitamente eseguita mediante ecocardiografia. St Jude Medical ha sviluppato un algoritmo automatizzato che calcola i ritardi AV e VV ottimali (QuickOptTM) sulla base di elettrogrammi intracardiaci (IEGM), entro 2 minuti. Finora, l'efficacia dell'algoritmo è stata testata acutamente con la posizione dell'elettrocatetere standard all'apice del ventricolo destro (RV). Scopo di questo progetto è valutare le prestazioni dell'algoritmo a medio e lungo termine con l'elettrocatetere RV situato a metà del setto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endpoint primario era valutare la relazione tra le serie di valori di flusso aortico Velocity Time Integral (aVTI) calcolati dai due metodi alle impostazioni dell'intervallo PV, AV e VV raccomandate sia dal QuickOptTM che dall'ottimizzazione ECHO standard in CRT- D pazienti, a tre tempi indice: pre-dimissione, a 6 mesi ea 12 mesi di follow-up.

L'obiettivo secondario era definire la correlazione tra gli intervalli AV, PV e VV ottimali definiti da ECHO, utilizzando misurazioni aVTI e dall'algoritmo QuickOptTM, basato su IEGM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Torino, Italia
        • Ospedale Maria Vittoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CRT-D

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CRT-D
  • posizionamento stabile e sicuro di un elettrocatetere RV a fissazione attiva sul setto interventricolare medio;
  • raggiungimento di un efficace pacing endovenoso LV da un ramo del seno coronarico (CS).

Criteri di esclusione:

  • AF
  • Pazienti senza ritmo spontaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra QuickOptTM e l'ottimizzazione ECHO standard
Lasso di tempo: 12 mesi
L'endpoint primario è stato valutato mediante l'analisi di correlazione lineare mediante il coefficiente di correlazione prodotto-momento di Pearson per valutare l'accordo tra gli aVTI basati su ECHO e quelli basati su IEGM per ciascuna delle determinazioni del ritardo AV/PV e VV
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maria Vittoria Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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