기능 식품 제제가 고혈압 환자의 인지 장애에 미치는 영향
2017년 3월 13일 업데이트: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
이 무작위, 이중 맹검 임상 연구의 목적은 동맥성 고혈압 환자의 인지 장애 초기 지표에 대한 기능 식품 제제의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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(is)
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Pozzilli, (is), 이탈리아, 86077
- IRCCS Neuromed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 40세에서 65세 사이의 남성 또는 여성;
- 고혈압 환자는 SBP(수축기 혈압) 및 DBP(이완기 혈압) 값에 따라 분류됩니다. 포함된 환자는 1기 고혈압(SBP 140-159 mmHg; DBP 90-99 mmHg) 및 2기 고혈압(SBP 160-179 mmHg; DBP 100-109 mmHg) 환자입니다.
제외 기준:
- 이전의 급성 심근 경색증(AMI);
- 이전 뇌졸중 및/또는 일과성 허혈 발작(TIA);
- 진성 당뇨병;
- 심방 세동 또는 기타 심각한 부정맥의 병력;
- 중증 심혈관 질환;
- 신장 병리(크레아티닌 > 1.4 mg/dL);
- 기존의 정신 병리;
- 다발성 경화증, 측삭 근위축성 경화증, 파킨슨, 알츠하이머, 신경근 병리, 간질과 같은 신경변성 질환;
- 치매진단;
- 우울증;
- 항불안제, 항우울제, 항정신병제, 최면유도제, 인지 자극제의 장기간 규칙적인 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기능 식품
기능성 화합물로 처리
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위약 비교기: 위약
위약으로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 검사로 평가되는 인지 기능
기간: 6 개월
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환자는 몬트리올 인지 평가(MoCA), 언어 유창성 테스트, 단어 결합 테스트, Stroop 테스트 및 일상 생활의 도구적 활동 - IADL 테스트를 받게 됩니다.
인지 기능 평가는 척도 단위에 정의된 고유한 점수 측정을 사용하여 수행됩니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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