폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 치주염 치료가 내피 기능에 미치는 영향 (EndothSAS)
2018년 10월 1일 업데이트: Hopital Foch
CPAP로 치료하는 만성 치주염 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 치주염 치료의 내피 기능 장애에 대한 부가 효과 평가.
만성 치주염이 있거나 없는 환자는 20주 동안 CPAP로 치료받게 됩니다.
V2(10주)에서, 내피 기능 장애는 반응성 충혈-말초 동맥 색조 지수에 의해 평가될 것입니다.
환자의 내피 기능 장애는 또한 만성 치주염 환자 그룹에 대한 치주염 치료 후 V3(20주)에 평가될 것이다.
연구 개요
상세 설명
V2에서 치주염 환자는 스케일링 및 치근 활택술을 사용하여 변성 플라크 생물막을 구강 전체에서 집중적으로 제거합니다.
내피 기능 장애에 대한 치주염 치료의 추가 효과는 치주염이 아닌 심한 OSA가 있는 대조군에서 10주간의 CPAP 효과를 고려하여 V2와 비교하여 10주 후(V3) 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무호흡 저호흡 지수 > 또는 = 시간당 30으로 정의되는 중증 OSA
- 만성 치주염이 있거나 없는 경우
제외 기준:
- 균형이 맞지 않는 당뇨병
- 비만(BMI > 또는 = 40)
- 활성 흡연자(> 하루에 1갑(20개비))
- 임신
- 지난 3개월 이내의 항생제
- 치주염 치료에 필요한 예방적 항생제 치료
- 급성 치주염 또는 즉각적인 치료가 필요한 모든 치주위 병리
- 치아가 10개 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만성 parodontis와 폐쇄성 수면 무호흡증
지속 양압(CPAP) 및 집중 치주 치료로 OSA를 치료한 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 만성 이하치염 환자
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국소마취 후 스케일링과 치근활택술을 사용하여 치은연하 치태 생물막의 전체 구강 집중 제거
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간섭 없음: 만성 parodontis가 없는 폐쇄성 수면 무호흡증
CPAP로 치료받은 중증 OSA 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 20주
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Endopat를 이용한 반응성 충혈 - 말초 동맥 색조 지수 측정
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 10주
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Endopat를 이용한 반응성 충혈 - 말초 동맥 색조 지수 측정
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10주
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혈액 바이오마커
기간: 0주, 10주, 20주
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hsCRP, 렙틴, 아디포넥틴, E-셀렉틴 및 오로소무코이드
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0주, 10주, 20주
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엡워스 졸음 척도
기간: 0주, 10주, 20주
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0주, 10주, 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Priscilla Henno, MD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/44
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