Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia zapalenia przyzębia na czynność śródbłonka u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (EndothSAS)

1 października 2018 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Ocena dodatkowego wpływu na dysfunkcję śródbłonka leczenia zapalenia przyzębia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym leczonych metodą CPAP. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia i bez niego będą leczeni aparatem CPAP przez 20 tygodni. W V2 (10 tygodni) dysfunkcja śródbłonka zostanie oceniona za pomocą wskaźnika reaktywnego przekrwienia – napięcia tętnic obwodowych. Dysfunkcja śródbłonka pacjentów zostanie również oceniona w V3 (20 tygodni) po leczeniu zapalenia przyzębia dla grupy pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W V2 pacjenci z zapaleniem przyzębia zostaną poddani intensywnemu pełnemu usunięciu biofilmu płytki denatlowej za pomocą scalingu i root planingu. Dodatkowy wpływ leczenia zapalenia przyzębia na dysfunkcję śródbłonka zostanie oceniony dziesięć tygodni później (V3) w porównaniu z V2, biorąc pod uwagę wpływ 10 tygodni CPAP w grupie kontrolnej z ciężkim OSA, ale bez zapalenia przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężki OBS definiowany przez wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu > lub = 30 na godzinę
  • z lub bez przewlekłego zapalenia przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • niezrównoważona cukrzyca
  • otyłość (BMI > lub = 40)
  • aktywny palacz (> 1 paczka dziennie (20 papierosów))
  • ciąża
  • antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • profilaktyczna antybiotykoterapia wymagana w leczeniu zapalenia przyzębia
  • ostre zapalenie przyzębia lub wszystkie patologie przyzębia wymagające natychmiastowego leczenia
  • mniej niż 10 zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obturacyjny bezdech senny z przewlekłym zapaleniem przyzębia
pacjenci z ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i przewlekłym zapaleniem przyzębia leczeni z powodu OBS metodą ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i intensywnym leczeniem periodontologicznym
Procedura: skalowanie i rootplaning
pełne usuwanie biofilmu płytki nazębnej poddziąsłowej metodą scalingu i root planingu po podaniu znieczulenia miejscowego
Brak interwencji: Obturacyjny bezdech senny bez przewlekłego zapalenia przyzębia
pacjentów z ciężkim OBS leczonych metodą CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 20 tygodni
pomiar reaktywnego przekrwienia - wskaźnika napięcia tętnic obwodowych z Endopatem
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 10 tygodni
pomiar reaktywnego przekrwienia - wskaźnika napięcia tętnic obwodowych z Endopatem
10 tygodni
biomarkery krwi
Ramy czasowe: 0, 10 i 20 tygodni
hsCRP, leptyna, adiponektyna, E-selektyna i orosomukoid
0, 10 i 20 tygodni
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: 0, 10 i 20 tygodni
0, 10 i 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Główny śledczy: Priscilla Henno, MD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skalowanie i rootplaning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj