Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af behandling af parodontose på endotelfunktion hos patienter med obstruktiv søvnapnø (EndothSAS)

1. oktober 2018 opdateret af: Hopital Foch
Evaluering af den tilføjede effekt på endothelial dysfunktion af behandling af parodontitis hos patienter med kronisk parodontitis og svær obstruktiv søvnapnø behandlet med CPAP. Patienter med og uden kronisk paradentose vil blive behandlet med CPAP i 20 uger. Ved V2 (10 uger) vil endoteldysfunktion blive vurderet ved hjælp af Reactive Hyperemia- Perifer Artery Tone Index. Patienternes endotheliale dysfunktion vil også blive vurderet ved V3 (20 uger) efter paradentosebehandling for gruppen af ​​patienter med kronisk paradentose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved V2 vil patienter med paradentose have fuldmundsintensiv fjernelse af denatl plak biofilm med brug af skæl og rodplaning. Paradentosebehandlingens tillægseffekt på endothelial dysfunktion vil blive vurderet ti uger senere (V3) i forhold til V2 ved at tage højde for effekten af ​​10 ugers CPAP i kontrolgruppen med svær OSA, men ikke paradentose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær OSA defineret ved et apnø hypopnø-indeks > eller = 30 i timen
  • med eller uden kronisk parodontitis

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-afbalanceret diabetes
  • fedme (BMI > eller = 40)
  • aktiv ryger (> 1 pakke om dagen (20 cigaretter))
  • graviditet
  • antibiotika inden for de foregående tre måneder
  • profylaktisk antibiotika, der kræves til behandling af parodontitis
  • akut parodontitis eller al parontal patologi, der kræver øjeblikkelig behandling
  • mindre end 10 tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Obstruktiv søvnapnø med kronisk parodontis
patienter med svær obstruktiv søvnapnø (OSA) og kronisk parodontis behandlet for OSA med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og intensiv parodontal behandling
Procedure: afskalning og rodhøvling
fuld mund intensiv fjernelse af subgingival tandplak biofilm med brug af afskalning og rodplaning efter administration af lokalbedøvelse
Ingen indgriben: Obstruktiv søvnapnø uden kronisk parodontis
patienter med svær OSA behandlet med CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 20 uger
mål for reaktiv hyperæmi - Perifer arterietoneindeks med Endopat
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 10 uger
mål for reaktiv hyperæmi - Perifer arterietoneindeks med Endopat
10 uger
blod biomarkører
Tidsramme: 0, 10 og 20 uger
hsCRP, leptin, adiponectin, E-selectin og orosomucoid
0, 10 og 20 uger
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 0, 10 og 20 uger
0, 10 og 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priscilla Henno, MD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med afskalning og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner