Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby parodontu na endoteliální funkci u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (EndothSAS)

1. října 2018 aktualizováno: Hopital Foch
Hodnocení přídavného účinku léčby parodontitidy na endoteliální dysfunkci u pacientů s chronickou parodontitidou a těžkou obstrukční spánkovou apnoe léčených CPAP. Pacienti s chronickou parodontitidou a bez ní budou léčeni CPAP po dobu 20 týdnů. Ve V2 (10 týdnů) bude endoteliální dysfunkce hodnocena pomocí indexu reaktivní hyperémie-periferní arterie. Endoteliální dysfunkce pacientů bude také hodnocena ve V3 (20 týdnů) po léčbě parodontitidy u skupiny pacientů s chronickou parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve V2 budou pacienti s parodontitidou mít celoústní intenzivní odstranění biofilmů denatl plaku s využitím škálování a hoblování kořenů. Přídavný účinek léčby parodontitidy na endoteliální dysfunkci bude posouzen o deset týdnů později (V3) ve srovnání s V2 s přihlédnutím k účinku 10týdenní CPAP v kontrolní skupině s těžkou OSA, ale ne s parodontitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká OSA definovaná indexem apnoe hypopnoe > nebo = 30 za hodinu
  • s chronickou parodontitidou nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • nerovnovážný diabetes
  • obezita (BMI > nebo = 40)
  • aktivní kuřák (> 1 krabička denně (20 cigaret))
  • těhotenství
  • antibiotika během předchozích tří měsíců
  • profylaktická antibioterapie nutná pro léčbu parodontitidy
  • akutní parodontitida nebo všechny parontální patologie vyžadující okamžitou léčbu
  • méně než 10 zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obstrukční spánková apnoe s chronickou parodontózou
pacienti s těžkou obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a chronickou parodontózou léčeni pro OSA kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) a intenzivní parodontální léčbou
Postup: škálování a hoblování kořenů
celoústní intenzivní odstranění subgingiválních biofilmů zubního plaku s využitím olupování a hoblování kořenů po podání lokální anestezie
Žádný zásah: Obstrukční spánková apnoe bez chronické parodontózy
pacientů s těžkou OSA léčených CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 20 týdnů
měření indexu reaktivní hyperémie - periferního arteriálního tonu endopat
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 10 týdnů
měření indexu reaktivní hyperémie - periferního arteriálního tonu endopat
10 týdnů
krevní biomarkery
Časové okno: 0, 10 a 20 týdnů
hsCRP, leptin, adiponektin, E-selektin a orosomukoid
0, 10 a 20 týdnů
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 0, 10 a 20 týdnů
0, 10 a 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priscilla Henno, MD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/44

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit