Chlorhexidine Gluconate로 일상적인 구강 관리 후 기관 분비물에서 Chlorhexidine 검출
Chlorhexidine Gluconate를 사용한 일상적인 구강 관리 후 기관 분비물에서 Chlorhexidine 검출: DEMETER 시험(NCT02515617)의 보조 연구
최근의 메타 분석에서는 기계적 환기를 받는 환자에게 클로르헥시딘을 사용한 구강 관리의 안전성이 의심스러울 수 있다고 제안했습니다. 관련된 가상의 메커니즘이 무엇이든(직접적인 세포 독성, 인공호흡기 관련 폐렴의 과소진단) 일상적인 구강 관리 후 기관 분비물에 클로르헥시딘이 존재하는 것이 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용한 일상적인 구강 관리의 잠재적인 부작용의 초석입니다. 성문하 분비물 배액 연구(NCT02515617)의 의료-경제적 영향을 평가하는 DEMETER 연구는 이 개념 증명 연구(클로르헥시딘 글루코네이트로 일상적인 구강 관리 후 기관 분비물에서 클로르헥시딘 검출)를 수행하고 이 클로르헥시딘의 잠재적인 검출에 대한 성문하 분비 배액.
이 보조 연구는 DEMETER 연구에 참여하는 센터 중 하나에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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LA roche sur yon, 프랑스, 85170
- CHD Vendée
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 기관내관을 통해 전달되는 침습적 기계 환기(MV) 및 MV는 72시간 이상 필요
- 시험의 SSD 기간 동안 성문하 분비물 배출(SSD)을 허용하는 특정 기관내관을 사용할 수 있는 장치에서 수행되는 삽관
- 전달된 정보
제외 기준:
- 이전에 연구에 포함됨
- ICU 입원 시 빈사상태에 빠진 환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의 없이 입원한 환자 및/또는 법원의 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 후견인 또는 큐레이터의 환자
- 사회 보험 부족
- VAP 예방 임상시험에 동시 포함
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SSD를 허용하지 않는 기관내 튜브가 있는 기간
DEMETER 연구(NCT02515617)의 이 기간 동안 환자는 성문하 분비물을 허용하지 않는 표준 기관내관으로 삽관됩니다.
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참여 센터에서는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 예방 번들을 적용합니다: 침대 머리 부분을 30°-45°로 올리기, 정기적인 구강 관리, 진정 알고리즘으로 환자 관리, 매일 삽관 준비 상태 평가, 간헐적 기관내관 커프 압력 조절
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실험적: SSD를 허용하는 기관내 튜브가 있는 기간
DEMETER 연구(NCT02515617)의 이 기간 동안 환자는 성문하 분비물 배액을 허용하는 특정 기관내관으로 삽관됩니다.
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참여 센터에서는 VAP 예방 번들을 적용합니다: 침상 머리를 30°-45°로 올리기, 정기적인 구강 관리, 진정 알고리즘으로 환자 관리, 매일 발관할 준비 상태 평가, 기관내관 커프 압력의 간헐적 조절 . 또한 SSD는 10ml 주사기를 사용하여 2시간의 출석 빈도로 구현됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SSD가 없는 기간 동안 기관 분비물에서 클로르헥시딘이 검출된 환자의 비율
기간: 기계적 환기 3일차
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기계적 환기 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SSD를 사용하는 기간 동안 기관 분비물에서 클로르헥시딘이 검출된 환자의 비율
기간: 기계적 환기 3일차
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기계적 환기 3일차
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연구 그룹에 따른 기관 분비물에서 클로르헥시딘 검출의 누적 발생률.
기간: 기계적 환기 28일차
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기계적 환기 28일차
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SSD를 사용하는 기간 동안 성문하 분비물에서 클로르헥시딘이 검출된 환자의 비율
기간: 기계적 환기 3일차
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기계적 환기 3일차
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SSD 기간 동안 성문하 분비물에서 클로르헥시딘 검출의 누적 발생률.
기간: 기계적 환기 28일차
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기계적 환기 28일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand Diquet, Ph.D, University Hospital, Angers
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klompas M, Speck K, Howell MD, Greene LR, Berenholtz SM. Reappraisal of routine oral care with chlorhexidine gluconate for patients receiving mechanical ventilation: systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):751-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.359.
- Price R, MacLennan G, Glen J; SuDDICU Collaboration. Selective digestive or oropharyngeal decontamination and topical oropharyngeal chlorhexidine for prevention of death in general intensive care: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2014 Mar 31;348:g2197. doi: 10.1136/bmj.g2197.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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