Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinin havaitseminen henkitorven eritteistä klooriheksidiiniglukonaatin rutiinihoidon jälkeen

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Klooriheksidiinin havaitseminen henkitorven eritteissä klooriheksidiiniglukonaatin rutiinihoidon jälkeen: DEMETER-tutkimuksen lisätutkimus (NCT02515617)

Viimeaikaiset meta-analyysit ovat osoittaneet, että klooriheksidiinin suunhoidon turvallisuus potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, voi olla kyseenalainen. Riippumatta hypoteettisista mekanismeista (suora solutoksisuus, ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen alidiagnosointi), klooriheksidiinin esiintyminen henkitorven eritteissä rutiininomaisen suunhoidon jälkeen on tämän klooriheksidiiniglukonaatin rutiininomaisen suunhoidon mahdollisen sivuvaikutuksen kulmakivi. DEMETER-tutkimus, jossa arvioidaan subglottisten eritteiden poistotutkimuksen lääketieteellis-taloudellisia vaikutuksia (NCT02515617), tarjoaa mahdollisuuden suorittaa tämä proof of concept -tutkimus (klooriheksidiinin havaitseminen henkitorven eritteistä rutiininomaisen klooriheksidiiniglukonaatin suunhoidon jälkeen) ja arvioida subglottisen erityksen poisto tässä mahdollisessa klooriheksidiinin havaitsemisessa.

Tämä apututkimus tehdään yhdessä DEMETER-tutkimukseen osallistuvista keskuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • LA roche sur yon, Ranska, 85170
        • CHD Vendée

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (MV) toimitettiin endotrakeaaliputken kautta ja MV vaati yli 72 tuntia
  • Intubaatio suoritetaan yksiköissä, joissa spesifinen endotrakeaalinen putki, joka mahdollistaa subglottisten eritteiden poistumisen (SSD) on käytettävissä kokeen SSD-jakson aikana
  • Tiedot toimitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
  • Potilaat kuolevat teho-osastolla
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Potilas joutui sairaalaan ilman suostumusta ja/tai joutui vapauteen tuomioistuimen päätöksellä
  • Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
  • Sosiaalivakuutuksen puute
  • Samanaikainen osallistuminen VAP-ehkäisytutkimukseen
  • Potilas, joka ei ymmärrä ranskan kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jakso, jolloin endotrakeaaliset putket eivät salli SSD:tä
Tämän DEMETER-tutkimuksen (NCT02515617) aikana potilaat intuboidaan tavallisilla endotrakeaalisilla putkilla, jotka eivät salli subglottisia eritteitä
Laite: Endotrakeaaliset putket eivät salli SSD:tä
Osallistuvassa keskuksessa käytetään joukkoa ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumeen (VAP) ehkäisyä: sängyn pään nostaminen 30°-45°:een, säännöllinen suun hoito, potilaiden hallinta sedaaatioalgoritmilla, arvioida valmius ekstubaatioon päivittäin, ajoittainen endotrakeaalisen letkun mansetin paineen hallinta
Kokeellinen: Jakso endotrakeaalisilla putkilla, jotka mahdollistavat SSD:n
Tämän DEMETER-tutkimuksen (NCT02515617) aikana potilaat intuboidaan erityisillä endotrakeaalisilla putkilla, jotka mahdollistavat subglottisten eritteiden poistumisen
Laite: Endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n

Osallistuvassa keskuksessa sovelletaan joukkoa VAP-ehkäisyä: sängyn pään nostaminen 30°-45°, säännöllinen suun hoito, potilaiden hallinta sedaaatioalgoritmilla, päivittäisen ekstubaatiovalmiuden arvioiminen, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen ajoittainen hallinta .

Lisäksi SSD toteutetaan 10 ml:n ruiskulla 2 tunnin käyntivälillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla havaittiin klooriheksidiiniä henkitorven eritteistä aikana, jona ei ollut SSD:tä
Aikaikkuna: Päivä 3 koneellinen ilmanvaihto
Päivä 3 koneellinen ilmanvaihto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla havaittiin klooriheksidiiniä henkitorven eritteissä SSD-jakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 3 koneellinen ilmanvaihto
Päivä 3 koneellinen ilmanvaihto
Klooriheksidiinin havaitsemisen kumulatiivinen ilmaantuvuus henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 28 koneellinen ilmanvaihto
Päivä 28 koneellinen ilmanvaihto
Niiden potilaiden määrä, joilla havaittiin klooriheksidiiniä subglottisissa eritteissä SSD-jakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 3 koneellinen ilmanvaihto
Päivä 3 koneellinen ilmanvaihto
Klooriheksidiinin havaitsemisen kumulatiivinen ilmaantuvuus subglottisissa eritteissä SSD-jakson aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28 koneellinen ilmanvaihto
Päivä 28 koneellinen ilmanvaihto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Angers
Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand Diquet, Ph.D, University Hospital, Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD 054-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa