유방암 치료를 받고 있는 울혈성 심부전 환자의 생식계열 DNA 샘플에서 원인 변이체를 찾기 위한 전체 엑솜 시퀀싱
2026년 3월 25일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
유방암 연구 E5103 생식계열 DNA 샘플에서 치료로 유발된 울혈성 심부전의 원인 변이체를 식별하기 위한 탐색적 차세대 시퀀싱
이 연구 시험은 유방암 치료를 받고 있는 울혈성 심부전 환자의 생식계열 데옥시리보핵산(DNA) 샘플에서 원인이 되는 변이를 찾는 전체 엑솜 시퀀싱을 연구합니다.
유방암 치료를 받는 울혈성 심부전 환자의 실험실에서 생식계열 DNA 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 울혈성 심부전과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 차세대 시퀀싱을 사용하여 임상 시험 ECOG-5103(E5103)에서 환자의 울혈성 심부전(CHF) 위험에 영향을 미치는 큰 효과 크기의 희귀 변종을 식별합니다.
개요:
이전에 수집된 생식계열 DNA 샘플은 전체 엑솜 시퀀싱을 통해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Eastern Cooperative Oncology Group
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연락하다:
- Bryan P. Schneider
- 전화번호: 317-274-6473
- 이메일: bpschnei@iupui.edu
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수석 연구원:
- Bryan P. Schneider
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
울혈성 심부전이 있거나 없는 E5103에 등록된 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- DNA가 있는 유럽계 미국인 환자
- 안트라사이클린과 베바시주맙으로 전체 치료 과정을 거친 후 CHF가 발생한 유럽계 미국인 환자와 CHF가 발생하지 않은 환자
- 아프리카계 미국인 사례(좌심실 박출률[LVEF] < 50 감소 또는 기준선에서 감소 > 20점 기준) 및 아프리카계 미국인 대조군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(전체 엑솜 시퀀싱)
이전에 수집된 생식계열 DNA 샘플은 전체 엑솜 시퀀싱을 통해 분석됩니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHF의 위험을 예측하는 큰 효과의 희귀 코딩 변형 식별
기간: 기준선
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부담 분석에 의해 평가됨.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2100년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2100년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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