Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Exome-sequencing bij het vinden van oorzakelijke varianten in kiemlijn-DNA-monsters van patiënten met congestief hartfalen die therapie krijgen voor borstkanker

25 maart 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Verkennende Next Generation Sequencing om oorzakelijke varianten te identificeren voor therapie-geïnduceerd congestief hartfalen uit borstkankeronderzoek E5103 Kiembaan-DNA-monsters

Deze onderzoeksproef bestudeert hele exome-sequencing bij het vinden van oorzakelijke varianten in kiemlijn deoxyribonucleïnezuur (DNA) monsters van patiënten met congestief hartfalen die therapie krijgen voor borstkanker. Het bestuderen van monsters van kiembaan-DNA in het laboratorium van patiënten met congestief hartfalen die therapie krijgen voor borstkanker, kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers identificeren die verband houden met congestief hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Identificeren, met behulp van next generation sequencing, van zeldzame varianten met een grote effectgrootte die het risico op congestief hartfalen (CHF) beïnvloeden bij patiënten uit de klinische studie ECOG-5103 (E5103).

OVERZICHT:

Eerder verzamelde kiemlijn-DNA-monsters worden geanalyseerd via volledige exome-sequencing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan P. Schneider

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met borstkanker die deelnamen aan E5103 met of zonder congestief hartfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Europese Amerikaanse patiënten met DNA beschikbaar
  • Europees-Amerikaanse patiënten die CHF ontwikkelden en patiënten die geen CHF ontwikkelden na een volledige behandelingskuur met een anthracycline en bevacizumab
  • Afro-Amerikaanse gevallen (gebaseerd op een daling van de linkerventrikelejectiefractie [LVEF] < 50 of een daling ten opzichte van de uitgangswaarde > 20 punten) en Afro-Amerikaanse controles

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (gehele exome-sequencing)
Eerder verzamelde kiemlijn-DNA-monsters worden geanalyseerd via volledige exome-sequencing.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van zeldzame coderingsvarianten met groot effect die het risico op CHF voorspellen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld door lastenanalyse.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2100

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2100

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2013-02291 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • ECOG-E5103T3
  • E5103T3 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren