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全外显子组测序从接受乳腺癌治疗的充血性心力衰竭患者的种系 DNA 样本中寻找致病变异

2023年12月23日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

探索性下一代测序以确定乳腺癌研究 E5103 种系 DNA 样本中治疗诱导的充血性心力衰竭的致病变异

该研究试验研究了全外显子组测序，以发现来自接受乳腺癌治疗的充血性心力衰竭患者的种系脱氧核糖核酸 (DNA) 样本中的致病变异。 在实验室研究接受乳腺癌治疗的充血性心力衰竭患者的种系 DNA 样本，可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化，并识别与充血性心力衰竭相关的生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 使用下一代测序确定影响临床试验 ECOG-5103 (E5103) 患者充血性心力衰竭 (CHF) 风险的大效应量的罕见变异。

大纲：

以前收集的种系 DNA 样本通过全外显子组测序进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan P. Schneider

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有或不患有充血性心力衰竭的 E5103 乳腺癌患者入组。

描述

纳入标准：

  • 可获得 DNA 的欧洲美国患者
  • 在使用蒽环类药物和贝伐珠单抗进行完整疗程治疗后发生充血性心力衰竭的欧洲美国患者和未发生充血性心力衰竭的患者
  • 非裔美国人病例（基于左心室射血分数 [LVEF] 下降 < 50 或从基线下降 > 20 点）和非裔美国人对照

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关（全外显子组测序）
以前收集的种系 DNA 样本通过全外显子组测序进行分析。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鉴定预测 CHF 风险的大效应的罕见编码变体
大体时间：基线
通过负担分析评估。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Bryan P Schneider、Eastern Cooperative Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月25日

初级完成 (估计的)

2100年1月1日

研究完成 (估计的)

2100年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月19日

首次发布 (估计的)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月23日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2013-02291 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (美国 NIH 拨款/合同)
  • ECOG-E5103T3
  • E5103T3 (其他标识符：CTEP)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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