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Sequenzierung des gesamten Exoms bei der Suche nach ursächlichen Varianten in Keimbahn-DNA-Proben von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, die eine Therapie gegen Brustkrebs erhalten

25. März 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Explorative Sequenzierung der nächsten Generation zur Identifizierung ursächlicher Varianten für therapieinduzierte dekompensierte Herzinsuffizienz aus DNA-Proben der Brustkrebsstudie E5103

Diese Forschungsstudie untersucht die Sequenzierung des gesamten Exoms, um ursächliche Varianten in Keimbahn-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Proben von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu finden, die eine Therapie gegen Brustkrebs erhalten. Die Untersuchung von Proben der Keimbahn-DNA im Labor von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, die eine Therapie gegen Brustkrebs erhalten, kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Identifizierung seltener Varianten mit großer Effektstärke, die das Risiko einer dekompensierten Herzinsuffizienz (CHF) bei Patienten aus der klinischen Studie ECOG-5103 (E5103) beeinflussen, unter Verwendung von Next-Generation-Sequencing.

UMRISS:

Zuvor gesammelte Keimbahn-DNA-Proben werden mittels Sequenzierung des gesamten Exoms analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan P. Schneider

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brustkrebs, die in E5103 aufgenommen wurden, mit oder ohne dekompensierter Herzinsuffizienz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Europäische amerikanische Patienten mit verfügbarer DNA
  • Europäisch-amerikanische Patienten, die CHF entwickelten, und Patienten, die nach einer vollständigen Behandlung mit einem Anthracyclin und Bevacizumab keine CHF entwickelten
  • Afroamerikanische Fälle (basierend auf einem Abfall der linksventrikulären Ejektionsfraktion [LVEF] < 50 oder einem Abfall vom Ausgangswert > 20 Punkte) und afroamerikanische Kontrollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (Gesamt-Exom-Sequenzierung)
Zuvor gesammelte Keimbahn-DNA-Proben werden mittels Sequenzierung des gesamten Exoms analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung seltener Codierungsvarianten mit großem Effekt, die das CHF-Risiko vorhersagen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet durch Belastungsanalyse.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2100

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2100

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2013-02291 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • ECOG-E5103T3
  • E5103T3 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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