Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes exome szekvenálás a pangásos szívelégtelenségben szenvedő, emlőrák kezelésében részesülő betegek csíravonal DNS-mintáinak kiváltó variánsainak megtalálásához

2023. december 23. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Feltáró, következő generációs szekvenálás a terápia által kiváltott pangásos szívelégtelenség kiváltó variánsainak azonosítására az emlőrákból származó E5103 vizsgálatban, csíravonal DNS-minták

Ez a kutatási kísérlet a teljes exome szekvenálást vizsgálja ok-okozati variánsok feltárása során pangásos szívelégtelenségben szenvedő, mellrák kezelésben részesülő betegek csíravonal-dezoxiribonukleinsav (DNS) mintáiban. A pangásos szívelégtelenségben szenvedő, mellrák kezelésben részesülő betegek csíravonal-DNS-mintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítani lehet a pangásos szívelégtelenséggel kapcsolatos biomarkereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az ECOG-5103 (E5103) klinikai vizsgálatban részt vevő betegeknél a pangásos szívelégtelenség (CHF) kockázatát befolyásoló ritka, nagy hatásméretű változatok azonosítása következő generációs szekvenálás segítségével.

VÁZLAT:

A korábban gyűjtött csíravonal DNS-mintákat teljes exome szekvenálással elemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

162

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan P. Schneider

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az E5103-ra bevont mellrákos betegek pangásos szívelégtelenséggel vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DNS-sel rendelkező európai amerikai betegek
  • Európai-amerikai betegek, akiknél krónikus szívelégtelenség alakult ki, és olyan betegek, akiknél nem alakult ki CHF teljes antraciklin és bevacizumab kezelés után
  • Afro-amerikai esetek (a bal kamrai ejekciós frakció [LVEF] < 50 csökkenése vagy a kiindulási értékhez képest > 20 pont csökkenés alapján) és afroamerikai kontrollok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (teljes exóm szekvenálás)
A korábban gyűjtött csíravonal DNS-mintákat teljes exome szekvenálással elemezzük.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ritka, nagy hatású kódolási változatok azonosítása, amelyek előrejelzik a CHF kockázatát
Időkeret: Alapvonal
Teherelemzéssel értékelve.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2100. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2100. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2013-02291 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • ECOG-E5103T3
  • E5103T3 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel