Sequenciamento completo do exoma na descoberta de variantes causadoras em amostras de DNA germinativo de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva recebendo terapia para câncer de mama
25 de março de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Sequenciamento exploratório de próxima geração para identificar variantes causadoras de insuficiência cardíaca congestiva induzida por terapia do estudo de câncer de mama E5103 Amostras de DNA germinativo
Este ensaio de pesquisa estuda o sequenciamento completo do exoma para encontrar variantes causais em amostras de ácido desoxirribonucléico (DNA) da linhagem germinativa de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva recebendo terapia para câncer de mama.
Estudar amostras de DNA germinativo em laboratório de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva recebendo terapia para câncer de mama pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados à insuficiência cardíaca congestiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar, usando sequenciamento de próxima geração, variantes raras de grande tamanho de efeito que afetam o risco de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) em pacientes do ensaio clínico ECOG-5103 (E5103).
CONTORNO:
Amostras de DNA da linhagem germinativa previamente coletadas são analisadas por meio de sequenciamento completo do exoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
162
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Contato:
- Bryan P. Schneider
- Número de telefone: 317-274-6473
- E-mail: bpschnei@iupui.edu
-
Investigador principal:
- Bryan P. Schneider
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama inscritos no E5103 com ou sem insuficiência cardíaca congestiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes americanos europeus com DNA disponível
- Pacientes americanos europeus que desenvolveram ICC e pacientes que não desenvolveram ICC após um tratamento completo com antraciclina e bevacizumabe
- Casos afro-americanos (com base na queda da fração de ejeção do ventrículo esquerdo [FEVE] < 50 ou queda da linha de base > 20 pontos) e controles afro-americanos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Auxiliar-correlativo (sequenciamento completo do exoma)
Amostras de DNA da linhagem germinativa previamente coletadas são analisadas por meio de sequenciamento completo do exoma.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de variantes raras de codificação de grande efeito que preveem o risco de ICC
Prazo: Linha de base
|
Avaliado por análise de carga.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2100
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2100
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2013-02291 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- ECOG-E5103T3
- E5103T3 (Outro identificador: CTEP)
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