Koko eksomin sekvensointi rintasyövän hoitoon saaneiden potilaiden sukusolujen DNA-näytteistä syy-muunnelmien löytämiseksi
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Tutkiva seuraavan sukupolven sekvensointi rintasyöpätutkimuksen E5103 sukusolujen DNA-näytteistä hoidon aiheuttaman kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan syy-muunnelmien tunnistamiseksi
Tässä tutkimuskokeessa tutkitaan koko eksoomisekvensointia syy-varianttien löytämiseksi ituradan deoksiribonukleiinihapponäytteistä (DNA) potilailta, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa ja jotka saavat hoitoa rintasyöpään.
Rintasyövän hoitoa saavien kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ituradan DNA-näytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyviä biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä harvinaisia suuren vaikutuskoon muunnelmia, jotka vaikuttavat kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) riskiin kliinisen tutkimuksen ECOG-5103 (E5103) potilailla.
YHTEENVETO:
Aikaisemmin kerätyt ituradan DNA-näytteet analysoidaan koko eksomin sekvensoinnilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryan P. Schneider
- Puhelinnumero: 317-274-6473
- Sähköposti: bpschnei@iupui.edu
-
Päätutkija:
- Bryan P. Schneider
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintasyöpä, jotka oli mukana E5103:ssa ja joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eurooppalaisia amerikkalaisia potilaita, joilla on DNA:ta
- Eurooppalaiset amerikkalaiset potilaat, joille kehittyi sekava sydämen vajaatoiminta, ja potilaat, joille ei kehittynyt sepelvaltimotautia täyden antrasykliinin ja bevasitsumabihoidon jälkeen
- Afroamerikkalaiset tapaukset (perustuu vasemman kammion ejektiofraktion [LVEF] laskuun < 50 tai laskuun lähtötasosta > 20 pistettä) ja afroamerikkalaiset kontrollit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (koko eksomin sekvensointi)
Aikaisemmin kerätyt ituradan DNA-näytteet analysoidaan koko eksomin sekvensoinnilla.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harvinaisten koodausmuunnelmien tunnistaminen, joilla on suuri vaikutus ja jotka ennustavat CHF:n riskiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kuormitusanalyysillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2100
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2100
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2013-02291 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- ECOG-E5103T3
- E5103T3 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .