Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie całego egzomu w znajdowaniu wariantów przyczynowych w próbkach DNA linii zarodkowej od pacjentów z zastoinową niewydolnością serca otrzymujących terapię raka piersi

25 marca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Eksploracyjne sekwencjonowanie nowej generacji w celu zidentyfikowania wariantów przyczynowych zastoinowej niewydolności serca wywołanej terapią w badaniu raka piersi E5103 Próbki DNA linii zarodkowej

Ta próba badawcza dotyczy sekwencjonowania całego egzomu w celu znalezienia wariantów przyczynowych w próbkach kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) linii zarodkowej od pacjentów z zastoinową niewydolnością serca otrzymujących leczenie raka piersi. Badanie próbek DNA linii zarodkowej w laboratorium od pacjentów z zastoinową niewydolnością serca otrzymujących leczenie raka piersi może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z zastoinową niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Identyfikacja, przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji, rzadkich wariantów o dużej wielkości efektu, które wpływają na ryzyko zastoinowej niewydolności serca (CHF) u pacjentów z badania klinicznego ECOG-5103 (E5103).

ZARYS:

Wcześniej zebrane próbki DNA linii zarodkowej są analizowane za pomocą sekwencjonowania całego egzomu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan P. Schneider

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi włączeni do badania E5103 z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Europejsko-amerykańscy pacjenci z dostępnym DNA
  • Europejscy Amerykanie, u których rozwinęła się CHF i pacjenci, u których nie rozwinęła się CHF po pełnym cyklu leczenia antracykliną i bewacyzumabem
  • Przypadki Afroamerykanów (w oparciu o spadek frakcji wyrzutowej lewej komory [LVEF] < 50 lub spadek w stosunku do wartości wyjściowej > 20 punktów) i kontrole Afroamerykanów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze-korelowane (sekwencjonowanie całego egzomu)
Wcześniej zebrane próbki DNA linii zarodkowej są analizowane za pomocą sekwencjonowania całego egzomu.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja rzadkich wariantów kodowania o dużym efekcie, które przewidują ryzyko CHF
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane na podstawie analizy obciążenia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2100

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2100

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2013-02291 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • ECOG-E5103T3
  • E5103T3 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj