Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секвенирование всего экзома при поиске причинных вариантов в образцах ДНК зародышевой линии у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, получающих терапию по поводу рака молочной железы

25 марта 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследовательское секвенирование следующего поколения для выявления причинно-следственных вариантов застойной сердечной недостаточности, вызванной терапией, на основе образцов ДНК зародышевой линии E5103 в исследовании рака молочной железы

В этом исследовательском испытании изучается секвенирование полного экзома для поиска причинных вариантов в образцах дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) зародышевой линии от пациентов с застойной сердечной недостаточностью, получающих терапию по поводу рака молочной железы. Изучение в лаборатории образцов зародышевой ДНК пациентов с застойной сердечной недостаточностью, получающих лечение от рака молочной железы, может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с застойной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить с помощью секвенирования следующего поколения редкие варианты с большим эффектом, которые влияют на риск застойной сердечной недостаточности (ЗСН) у пациентов из клинического исследования ECOG-5103 (E5103).

КОНТУР:

Ранее собранные образцы ДНК зародышевой линии анализируют с помощью полноэкзомного секвенирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Контакт:
          • Bryan P. Schneider
          • Номер телефона: 317-274-6473
          • Электронная почта: bpschnei@iupui.edu
        • Главный следователь:
          • Bryan P. Schneider

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы, включенные в программу E5103, с застойной сердечной недостаточностью или без нее.

Описание

Критерии включения:

  • Европейско-американские пациенты с доступной ДНК
  • Европейско-американские пациенты, у которых развилась ЗСН, и пациенты, у которых не развилась ЗСН после полного курса лечения антрациклином и бевацизумабом.
  • Случаи афроамериканцев (на основании снижения фракции выброса левого желудочка [ФВЛЖ] < 50 или снижения по сравнению с исходным уровнем > 20 баллов) и контрольная группа афроамериканцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательный-корреляционный (полное секвенирование экзома)
Ранее собранные образцы ДНК зародышевой линии анализируют с помощью полноэкзомного секвенирования.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация редких вариантов кодирования с большим эффектом, которые предсказывают риск ЗСН
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью анализа нагрузки.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2100 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2100 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2013-02291 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Грант/контракт NIH США)
  • ECOG-E5103T3
  • E5103T3 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться