치료 저항성 우울증에서 케타민 사용의 임상 시험
2016년 9월 20일 업데이트: Rodrigo Pérez Esparza, National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico
본 연구의 목적은 치료 저항성 우울증(TRD)의 치료에 있어 저용량 케타민 정주 사용의 효능과 Glutamate 신경전달 및 염증성 혈청 마커의 변화를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 치료 저항성 우울증(TRD) 치료에서 저용량 케타민(0.5 mg/kg) 정맥주사용의 효능과 자기공명영상으로 측정한 글루타메이트 신경전달의 변화를 알아보는 것이다. 분광학 및 염증성 혈청 마커(IL-6, TNF-알파).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 14269
- 모병
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
-
연락하다:
- Rodrigo Pérez-Esparza, MD
- 전화번호: 1034 56063822
- 이메일: dr.rodrigope@gmail.com
-
연락하다:
- Jesús Ramírez-Bermúdez, MD, MSc
- 전화번호: 1034 56063822
- 이메일: jesusramirezb@yahoo.com.mx
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료저항성 우울증
- 정보에 입각한 동의를 통한 참여 수락
제외 기준:
- 정신과 동반이환(불안 관련 장애 제외)
- 지난 3개월 동안 약물 남용 또는 의존
- 뇌 영상의 구조적 이상 증거
- 임신
- 케타민에 대한 이전 과민증
- 심부전 또는 부전
- 정신병의 가족력 또는 개인력
- 녹내장
- 주요 신경계 질환
- 조절되지 않는 전신성 동맥 고혈압
- MRI 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 통한 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TRD 환자
치료 저항성(TRD) 환자는 케타민을 0.5mg/kg 용량으로 정맥주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS) 점수
기간: 24시간 기준 HDRS 점수에서 변경
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24시간 기준 HDRS 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pregenual cingulate cortex (pgACC)의 글루타메이트 농도
기간: 24시간에서 pgACC의 기준선 글루타메이트 농도로부터의 변화
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자기 공명 분광법으로 측정한 전슬개 대상 피질의 글루타메이트 농도
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24시간에서 pgACC의 기준선 글루타메이트 농도로부터의 변화
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인터루킨-1(IL-1) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파) 혈청 농도
기간: 24시간에 기준선으로부터의 기준선 IL-1 및 TNF-알파 혈청 농도로부터의 변화
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ELISA로 측정한 혈청 내 인터루킨-1 및 종양 괴사 인자-알파 농도
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24시간에 기준선으로부터의 기준선 IL-1 및 TNF-알파 혈청 농도로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Pérez-Esparza, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico
- 수석 연구원: Jesús Ramírez-Bermúdez, MD, MSc, National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 63/13
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