Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av användningen av ketamin vid behandling av resistent depression

20 september 2016 uppdaterad av: Rodrigo Pérez Esparza, National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av användningen av intravenös lågdos ketamin vid behandling av behandlingsresistent depression (TRD), såväl som förändringarna i glutamat neurotransmission och inflammatoriska serummarkörer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av användningen av intravenös lågdos ketamin (0,5 mg/kg) vid behandling av behandlingsresistent depression (TRD), såväl som förändringarna i glutamat neurotransmission mätt med magnetisk resonanstomografi Spektroskopi och inflammatoriska serummarkörer (IL-6, TNF-alfa).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14269
        • Rekrytering
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsresistent depression (underlåtenhet att svara på två eller flera prövningar av antidepressiv monoterapi eller underlåtenhet att svara på fyra eller flera prövningar av olika antidepressiva terapier)
  • Acceptans av deltagande via informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk samsjuklighet (förutom ångestrelaterade störningar)
  • Missbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna
  • Bevis på strukturella abnormiteter i hjärnavbildning
  • Graviditet
  • Tidigare överkänslighet mot ketamin
  • Hjärtsvikt eller insufficiens
  • Familjär eller personlig historia av psykos
  • Glaukom
  • Stor neurologisk sjukdom
  • Okontrollerad systemisk arteriell hypertoni
  • MRT kontraindikationer
  • Att inte acceptera deltagande via informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TRD-patienter
Behandlingsresistenta (TRD) patienter ska få intravenöst ketamin i en dos på 0,5 mg/kg.
Läkemedel: Ketamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) poäng
Tidsram: Ändring från baslinje HDRS-poäng vid 24 timmar
Ändring från baslinje HDRS-poäng vid 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glutamatkoncentrationer i pregenual cingulate cortex (pgACC)
Tidsram: Ändring från baslinjens glutamatkoncentrationer i pgACC efter 24 timmar
Glutamatkoncentrationer i pregenual cingulate cortex mätt med magnetisk resonansspektroskopi
Ändring från baslinjens glutamatkoncentrationer i pgACC efter 24 timmar
Serumkoncentrationer av interleukin-1 (IL-1) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Ändring från baslinjens IL-1- och TNF-alfa-serumkoncentrationer från baslinjen vid 24 timmar
Interleukin-1 och tumörnekrosfaktor-alfa-koncentrationer i serum mätt med ELISA
Ändring från baslinjens IL-1- och TNF-alfa-serumkoncentrationer från baslinjen vid 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Pérez-Esparza, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico
  • Huvudutredare: Jesús Ramírez-Bermúdez, MD, MSc, National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera