유아의 빈혈 예방을 위한 미량영양소 분말 대 철 시럽의 수용성 및 타당성
2016년 4월 22일 업데이트: Melissa Fox Young, Emory University
이 연구는 철분 보충에 대한 수용 가능성, 순응도 및 선호도를 평가하고자 합니다. 미량 영양소 분말(MNP) 대 철 시럽.
또한 이 연구는 각 전략의 구현 용이성과 전달 전략 선호도에 대한 일선 의료 종사자의 인식과 경험을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 가정 방문을 통해 배달된 비하르 인도의 시골 가정에서 소아 예방 철분 보충(철 대 철 시럽을 포함하는 미량 영양소 분말(MNP))을 위한 두 가지 배달 수단에 대한 수용성, 순응도 및 선호도를 평가하는 것입니다. 일선 의료 종사자.
또한 이 연구는 각 전략의 구현 용이성과 전달 전략 선호도에 대한 일선 의료 종사자의 인식과 경험을 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bihar
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Patna, Bihar, 인도
- CARE-India
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 싱글톤 자녀 또는 가정당 자녀 1명
제외 기준:
- 현재 철분제 복용중
- 중간 상완 둘레(MUAC) 또는 11.5cm 미만
- 심각한 빈혈 의심
- 혈색소 병증의 알려진 사례
- 반복 수혈의 역사
- 현재 폐렴
- 현재 열
- 급성 설사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 철분 및 엽산(IFA)/미량 영양소 분말(MNP)
참가자는 1개월 동안 철분 및 엽산(IFA) 드롭을 받은 후 2주간 휴약 기간을 갖습니다.
그러면 참가자는 한 달 동안 미량 영양소 분말(MNP)을 받게 됩니다.
참가자의 어머니는 철분 섭취의 이점, IFA의 부작용, IFA 병 및 MNP 봉지의 보존에 대해 상담을 받게 됩니다.
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IFA 시럽 1mg(20mg의 철분과 100mcg의 엽산 포함)을 한 달 동안 일주일에 두 번 복용합니다.
미량 영양소 분말 1포를 식품에 혼합하여 1일 1회 총 1개월간 섭취합니다. 미량 영양소 분말 한 봉지에는 다음이 포함됩니다. 철(Fumarate 철) 12.5mg 아연(글루콘산 아연) 5mg 엽산 0.160mg 비타민 A(Vit-A 아세테이트) 0.30mg 비타민 C(아스코르빈산) 30mg 비타민 B12 0.9mcg 요오드 90mcg 말토덱스트린 베이스
참가자의 어머니는 규칙적인 철분 섭취의 이점, IFA 투여와 관련된 부작용, IFA 병 및 MNP 봉지의 보존에 대해 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 미량 영양소 분말(MNP)/철 및 엽산(IFA)
참가자는 1개월 동안 미량 영양소 분말(MNP)을 받은 후 2주간 휴약 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 한 달 동안 철분 및 엽산(IFA) 방울을 받습니다.
참가자의 어머니는 철분 섭취의 이점, IFA의 부작용, IFA 병 및 MNP 봉지의 보존에 대해 상담을 받게 됩니다.
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IFA 시럽 1mg(20mg의 철분과 100mcg의 엽산 포함)을 한 달 동안 일주일에 두 번 복용합니다.
미량 영양소 분말 1포를 식품에 혼합하여 1일 1회 총 1개월간 섭취합니다. 미량 영양소 분말 한 봉지에는 다음이 포함됩니다. 철(Fumarate 철) 12.5mg 아연(글루콘산 아연) 5mg 엽산 0.160mg 비타민 A(Vit-A 아세테이트) 0.30mg 비타민 C(아스코르빈산) 30mg 비타민 B12 0.9mcg 요오드 90mcg 말토덱스트린 베이스
참가자의 어머니는 규칙적인 철분 섭취의 이점, IFA 투여와 관련된 부작용, IFA 병 및 MNP 봉지의 보존에 대해 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철 및 엽산(IFA) 시럽의 허용 가능성
기간: 최종선(최대 5개월)
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철 및 엽산(IFA) 시럽의 수용 가능성에 대한 간병인의 변화는 인도 비하르에서 실시한 6-23개월 영아 설문조사에서 철 시럽 대 다중 미량 영양소 분말(MMP)의 상대적 선호도, 수용 가능성 및 순응도를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사는 철분 및 영양 보충제의 사용, 사용 장벽 및 사용에 대한 태도에 관한 정보를 수집합니다.
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최종선(최대 5개월)
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미량영양분말(MNP)의 허용성
기간: 최종선(최대 5개월)
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미량영양소 분말(MNP) 수용 가능성의 간병인 변화는 인도 비하르에서 실시한 6-23개월 유아 중 철 시럽 대 다중 미량영양소 분말(MMP)의 상대적 선호도, 수용성 및 순응도 조사를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사는 철분 및 영양 보충제의 사용, 사용 장벽 및 사용에 대한 태도에 관한 정보를 수집합니다.
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최종선(최대 5개월)
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비타민 보충 선호
기간: 최종선(최대 5개월)
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비타민 보충에 대한 간병인의 선호도 변화(IFA 대 MNP)는 인도 비하르에서 실시한 6-23개월 영아 설문조사에서 철 시럽 대 다중 미량 영양소 분말(MMP)의 상대적 선호도, 수용성 및 순응도를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사는 철분 및 영양 보충제의 사용, 사용 장벽 및 태도에 관한 정보를 수집합니다.
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최종선(최대 5개월)
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비타민 보충 준수
기간: 기준선, 최종선(최대 5개월)
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간병인의 비타민 보충 순응도 변화는 인도 비하르에서 실시한 6-23개월 유아 중 철 시럽 대 다중 미량 영양소 분말(MMP)의 상대적 선호도, 수용성 및 순응도 조사를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사는 철분 및 영양 보충제의 사용, 사용 장벽 및 사용에 대한 태도에 관한 정보를 수집합니다.
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기준선, 최종선(최대 5개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 보충에 대한 인식된 장벽의 변화
기간: 기준선, 최종선(최대 5개월)
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인도 비하르에서 실시한 6-23개월 영아 설문조사에서 간병인의 비타민 보충에 대한 인식된 장벽의 변화는 철 시럽 대 다중 미량 영양소 분말(MMP)의 상대적 선호도, 수용성 및 순응도를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사는 철분 및 영양 보충제의 사용, 사용 장벽 및 사용에 대한 태도에 관한 정보를 수집합니다.
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기준선, 최종선(최대 5개월)
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선호하는 배포 방법
기간: 최종선(최대 5개월)
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선호하는 배포 방법은 포커스 그룹 토론에서 일선 작업자와 논의됩니다.
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최종선(최대 5개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melissa Young, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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