Mikroravinnejauheiden ja rautasiirapin hyväksyttävyys ja toteutettavuus pienten lasten anemian ehkäisyyn
perjantai 22. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Melissa Fox Young, Emory University
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan raudan lisäravinteen hyväksyttävyyttä, noudattamista ja suosimista; mikroravinnejauheet (MNP) vs. rautasiirappi.
Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden käsityksiä ja kokemuksia kunkin strategian toteuttamisen helppoudesta ja toimitusstrategian mieltymyksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida kahden lasten ennaltaehkäisevän raudan lisäravinteen (rautaa sisältävät mikroravintojauheet (MNP) ja rautasiirappia sisältävät mikroravintojauheet) hyväksyttävyyttä, noudattamista ja suosimista Biharin Intian maaseututalouksissa, jotka toimitetaan kotikäyntien kautta. etulinjan terveydenhuollon työntekijöitä.
Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden käsityksiä ja kokemuksia kunkin strategian toteuttamisen helppoudesta ja toimitusstrategian mieltymyksistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Intia
- CARE-India
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinkkulapset tai yksi lapsi per koti
Poissulkemiskriteerit:
- Syö tällä hetkellä rautalisiä
- Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) tai alle 11,5 cm
- Epäilty vakava anemia
- Tunnettu hemoglobinopatian tapaus
- Toistuvan verensiirron historia
- Nykyinen keuhkokuume
- Nykyinen kuume
- Akuutti ripuli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rauta ja foolihappo (IFA) / mikroravintojauheet (MNP)
Osallistujat saavat rauta- ja foolihappotipat (IFA) kuukauden ajan, minkä jälkeen seuraa kahden viikon huuhtelujakso.
Osallistujat saavat sitten mikroravinnejauheita (MNP) yhden kuukauden ajan.
Osallistujien äidit saavat neuvontaa raudan saannin eduista, IFA:n sivuvaikutuksista sekä IFA-pullojen ja MNP-pussien säilyvyydestä.
|
1 mg IFA-siirappia (sisältää 20 mg alkuainerautaa ja 100 mcg foolihappoa) otetaan kahdesti viikossa kuukauden ajan.
Yksi pussi hivenravinnejauhetta sekoitetaan ruokaan, joka otetaan kerran päivässä yhteensä kuukauden ajan. Yksi pussi mikroravinnejauheita sisältää seuraavat: Rauta (rautafumaraatti) 12,5 mg sinkki (sinkkiglukonaatti) 5 mg foolihappoa 0,160 mg A-vitamiinia (A-vitamiiniasetaattia) 0,30 mg C-vitamiinia (askorbiinihappoa) 30 mg B12-vitamiinia 0,9 mcg jodi maltodekstriini 90 mcg
Osallistujien äidit saavat neuvontaa säännöllisen raudan saannin eduista, IFA:n antamiseen liittyvistä sivuvaikutuksista sekä IFA-pullon ja MNP-pussien säilyvyydestä.
|
|
Kokeellinen: Mikroravintojauheet (MNP) / rauta ja foolihappo (IFA)
Osallistujat saavat mikroravinnejauheita (MNP) yhden kuukauden ajan, minkä jälkeen seuraa kahden viikon pesujakso.
Osallistujat saavat sitten rauta- ja foolihappotipat (IFA) yhden kuukauden ajan.
Osallistujien äidit saavat neuvontaa raudan saannin eduista, IFA:n sivuvaikutuksista sekä IFA-pullojen ja MNP-pussien säilyvyydestä.
|
1 mg IFA-siirappia (sisältää 20 mg alkuainerautaa ja 100 mcg foolihappoa) otetaan kahdesti viikossa kuukauden ajan.
Yksi pussi hivenravinnejauhetta sekoitetaan ruokaan, joka otetaan kerran päivässä yhteensä kuukauden ajan. Yksi pussi mikroravinnejauheita sisältää seuraavat: Rauta (rautafumaraatti) 12,5 mg sinkki (sinkkiglukonaatti) 5 mg foolihappoa 0,160 mg A-vitamiinia (A-vitamiiniasetaattia) 0,30 mg C-vitamiinia (askorbiinihappoa) 30 mg B12-vitamiinia 0,9 mcg jodi maltodekstriini 90 mcg
Osallistujien äidit saavat neuvontaa säännöllisen raudan saannin eduista, IFA:n antamiseen liittyvistä sivuvaikutuksista sekä IFA-pullon ja MNP-pussien säilyvyydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rauta- ja foolihapposiirapin (IFA) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Endline (jopa 5 kuukautta)
|
Omaishoitajan muutos rauta- ja foolihapposiirapin (IFA) hyväksyttävyydessä arvioidaan käyttämällä Biharissa, Intiassa, 6–23 kuukauden ikäisten vauvojen suhteellista mieltymystä, hyväksyttävyyttä ja vaatimustenmukaisuutta rautasiirapin verrattuna useiden mikroravinteiden jauheisiin (MMP).
Tämä kysely kerää tietoa raudan ja ravintolisien käytöstä, käytön esteistä ja asenteista käyttöä kohtaan.
|
Endline (jopa 5 kuukautta)
|
|
Mikroravinnejauheiden (MNP) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Endline (jopa 5 kuukautta)
|
Omaishoitajan muutos mikroravinnejauheiden (MNP) hyväksyttävyydessä arvioidaan käyttämällä 6–23 kuukauden ikäisten vauvojen rautasiirapin suhteellista suosiota, hyväksyttävyyttä ja vaatimustenmukaisuutta (MMP) -tutkimusta Biharissa, Intiassa.
Tämä kysely kerää tietoa raudan ja ravintolisien käytöstä, käytön esteistä ja asenteista käyttöä kohtaan.
|
Endline (jopa 5 kuukautta)
|
|
Etusijalle vitamiinilisä
Aikaikkuna: Endline (jopa 5 kuukautta)
|
Omaishoitajan vitamiinilisän mieltymys (IFA vs. MNP) arvioidaan käyttämällä 6–23 kuukauden ikäisten vauvojen rautasiirapin suhteellista mieltymystä, hyväksyttävyyttä ja vaatimustenmukaisuutta (MMP) 6–23 kuukauden ikäisten imeväisten keskuudessa Intian Biharissa.
Tämä kysely kerää tietoa raudan ja ravintolisien käytöstä, käytön esteistä ja asenteesta
|
Endline (jopa 5 kuukautta)
|
|
Vitamiinilisän noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, loppulinja (enintään 5 kuukautta)
|
Omaishoitajan muutosta vitamiinilisän hoitomyöntyvyydessä arvioidaan Intian Biharissa Intian Biharissa tehdyn rautasiirapin suhteellinen mieltymys, hyväksyttävyys ja yhteensopivuus monien mikroravinteiden jauheiden (MMP) kanssa 6–23 kuukauden ikäisten imeväisten keskuudessa.
Tämä kysely kerää tietoa raudan ja ravintolisien käytöstä, käytön esteistä ja asenteista käyttöä kohtaan.
|
Perustaso, loppulinja (enintään 5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vitamiinilisän esteissä
Aikaikkuna: Perustaso, loppulinja (enintään 5 kuukautta)
|
Omaishoitajan muutos vitamiinilisän saamisen esteissä arvioidaan käyttämällä 6–23 kuukauden ikäisten vauvojen rautasiirapin suhteellista suosiota, hyväksyttävyyttä ja vaatimustenmukaisuutta monien mikroravinteiden jauheiden (MMP) suhteen Biharissa Intiassa.
Tämä kysely kerää tietoa raudan ja ravintolisien käytöstä, käytön esteistä ja asenteista käyttöä kohtaan.
|
Perustaso, loppulinja (enintään 5 kuukautta)
|
|
Suositeltu jakelutapa
Aikaikkuna: Endline (jopa 5 kuukautta)
|
Suositeltava jakelutapa keskustellaan etulinjan työntekijöiden kanssa fokusryhmäkeskusteluissa.
|
Endline (jopa 5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Young, PhD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00081930
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .