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잠든 무호흡에 대한 MitraClip의 영향 (MiClAS)

2016년 6월 9일 업데이트: RWTH Aachen University
본 연구의 목적은 중증의 승모판 기능 부전이 있는 환자의 중추 및 폐쇄성 수면 무호흡증에 영향을 미치는 중재적 MitraClip 검사를 통해 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Aachen, 52074, 독일
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성 및 여성 환자는 중재적 MitraClip 검사를 계획합니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 심각한 증후성 승모판 부전으로 고통받습니다.
  • 남성 및 여성 환자는 중재적 MitraClip 검사를 계획합니다.
  • NYHA(뉴욕심장협회) II - III를 동반한 호흡곤란
  • 높은 물류 유로 점수(> 20)
  • 관련 합병증으로 인해 외과 적 개입을 시행하지 않음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신과 수유
  • 조사자의 지시를 이해하고 따를 수 있는 정신적 능력이 없는 자
  • 스폰서로부터 의존하거나 스폰서와 함께 일하는 사람
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MitraClip 개입
수면 무호흡증에 대한 MitraClip의 영향
다른: MitraClip 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무호흡-수면-지수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

수사관

  • 수석 연구원: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-060

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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