A influência do MitraClip na apneia do sono (MiClAS)
9 de junho de 2016 atualizado por: RWTH Aachen University
a influência do MitraClip na apneia do sono
O objetivo do presente estudo é influenciar a apnéia do sono central e obstrutiva em pacientes com insuficiência mitral grave por meio de um exame intervencionista MitraClip para avaliar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, 52074, Alemanha
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do sexo masculino e feminino está planejado um exame intervencionista do MitraClip
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente sofre de insuficiência mitral sintomática grave
- pacientes do sexo masculino e feminino está planejado um exame intervencionista do MitraClip
- Dispneia com NYHA (New York Heart Association) II - III
- um elevado Euro-Score logístico (> 20)
- não realização de intervenção cirúrgica devido a comorbidades relevantes
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- gravidez e amamentação
- pessoas sem capacidade mental de compreender e seguir as instruções do investigador
- pessoas dependentes do patrocinador ou trabalhando com o patrocinador
- participação em outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção MitraClip
a influência do MitraClip na Apnéia do Sono
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Apnéia-Hipopnéia-Índice
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-060
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