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Der Einfluss von MitraClip auf Schlafapnoe (MiClAS)

9. Juni 2016 aktualisiert von: RWTH Aachen University

der Einfluss von MitraClip auf Schlafapnoe

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die zentrale und obstruktive Schlafapnoe bei Patienten mit schwerer Mitralinsuffizienz durch eine interventionelle MitraClip-Untersuchung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, 52074, Deutschland
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

männlichen und weiblichen Patienten ist eine interventionelle MitraClip-Untersuchung geplant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient leidet unter schwerer symptomatischer Mitralinsuffizienz
  • männlichen und weiblichen Patienten ist eine interventionelle MitraClip-Untersuchung geplant
  • Dyspnoe mit NYHA (New York Heart Association) II - III
  • ein hoher Logistik-Euro-Score (> 20)
  • keine Durchführung des chirurgischen Eingriffs wegen relevanter Komorbiditäten

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Personen ohne geistige Fähigkeit, die Anweisungen des Ermittlers zu verstehen und zu befolgen
  • Personen, die vom Sponsor abhängig sind oder mit dem Sponsor zusammenarbeiten
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MitraClip-Intervention
den Einfluss von MitraClip auf Apnea Asleep
Sonstiges: MitraClip-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-060

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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