Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv MitraClip na apnoe usínání (MiClAS)

9. června 2016 aktualizováno: RWTH Aachen University

Vliv MitraClip na apnoe Spánek

Cílem této studie je ovlivnit centrální a obstrukční spánkovou apnoe u pacientů s těžkou mitrální insuficiencí intervenčním vyšetřením MitraClip k vyhodnocení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, 52074, Německo
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mužů a žen je plánováno intervenční vyšetření MitraClip

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient trpí těžkou symptomatickou mitrální insuficiencí
  • mužů a žen je plánováno intervenční vyšetření MitraClip
  • Dušnost s NYHA (New York Heart Association) II - III
  • vysoké logistické Euro-skóre (> 20)
  • žádné provedení chirurgického zákroku z důvodu relevantních komorbidit

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • těhotenství a kojení
  • osoby bez duševní schopnosti porozumět pokynům vyšetřovatele a řídit se jimi
  • osoby závislé na sponzorovi nebo spolupracující se sponzorem
  • účast na dalších studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah MitraClip
vliv MitraClip na apnoe usínání
Jiný: Zásah MitraClip

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Apnoe-Hypopnoe-Index
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spánková apnoe

Klinické studie na Zásah MitraClip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit